【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药罗伐昔替尼片“Rovadicitinib (TQ05105)”用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床研究已达到主要终点。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就TQ05105片的上市申请进行沟通，并获得CDE同意提交本品上市申请的意见。集团将于近期递交TQ05105片的上市申请。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，于2024年4月17日，受托人从市场进一步购买500万股股份，并根据计划规则的条款及条件代获选参与者以信托持有。每股平均价约2.459港元，总代价约1229.51万港元。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“garsorasib(D-1553片)”已在2024年美国癌症协会年会(AACR)公布II期临床试验(NCT05383898)的最新成果，用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此项研究结果表明，在经抗PD-(L)治疗和含铂化疗后的局部晚期或转移性NSCLC患者中， garsorasib的客观缓解率(ORR)为50%，疾病控制率(DCR)为89%，中位缓解持续时间(DOR)为12.8个月，中位无进展生存期(PFS)为7.6个月。研究结果显示，在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中，garsorasib显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间；安全性方面也显示出良好的耐受性和可控性。对于医疗需求尚未得到满足的该 患者人群来说，garsorasib有望成为一种很有前景的治疗选择。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已与勃林格殷格翰建立战略合作伙伴关系，将勃林格殷格翰的创新抗肿瘤疗法带到中国大陆市场。根据协议条款，集团与勃林格殷格翰将合作，共同在中国大陆开发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤管线。此次战略合作涵盖勃林格殷格翰的多个处于临床阶段的资产，包括三个处于临床开发阶段的资产brigimadlin，zongertinib和BI 764532，以及若干早期临床资产。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的医学影像领域产品碘普罗胺注射液(商标名：多碘)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，为诊断用药，可用于血管內和体腔內造影。碘普罗胺是一种三碘化的非离子型水溶性X-射线造影剂，含碘量高，造影效果好，多用于电子计算机X射线断层扫瞄(CT)增强、动脉造影和静脉造影、內窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)、关节腔造影和其他体腔检查等。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”将在2024年美国癌症协会年会(“AACR”)公布II期临床研究(NCT05383898)的最新成果，用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的“贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序，用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫內膜癌。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的“奥贝胆酸片”已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理，拟用于：1)治疗患有原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者且无肝硬化或无门静脉高压症症状的代偿性肝硬化；2)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用药用于对UDCA反应不足或UDCA单药治疗不能耐受的患者。目前，国內尚无奥贝胆酸上市。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的“艾曲泊帕乙醇胺片”(商标名：泰普升)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的“司美格鲁肽注射液”在中国启动III期临床研究，适应症为2型糖尿病。
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