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生物制药

生物制药

中国生物制药(01177.HK)“碘普罗胺注射液”获批上市

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的医学影像领域产品碘普罗胺注射液(商标名:多碘)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,为诊断用药,可用于血管內和体腔內造影。碘普罗胺是一种三碘化的非离子型水溶性X-射线造影剂,含碘量高,造影效果好,多用于电子计算机X射线断层扫瞄(CT)增强、动脉造影和静脉造影、內窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)、关节腔造影和其他体腔检查等。

2024-03-25 08:59

中国生物制药(01177.HK)KRAS G12C抑制剂II期临床研究数据将在2024 AACR公布

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”将在2024年美国癌症协会年会(“AACR”)公布II期临床研究(NCT05383898)的最新成果,用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2024-03-13 16:48

中国生物制药(01177.HK)抗PD-L1“贝莫苏拜单抗”纳入优先审评审批程序

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的“贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序,用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫內膜癌。

2024-02-08 14:38

中国生物制药(01177.HK)“奥贝胆酸片”提交上市申请并获受理

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的“奥贝胆酸片”已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理,拟用于:1)治疗患有原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者且无肝硬化或无门静脉高压症症状的代偿性肝硬化;2)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用药用于对UDCA反应不足或UDCA单药治疗不能耐受的患者。目前,国內尚无奥贝胆酸上市。

2024-02-02 10:50

国药现代:公司目前业务尚未涉及生物制药

【财华社讯】1月31日,国药现代(600420.SH)在互动平台表示,公司大健康产品目前主要包括安渼·沁酵母重组胶原蛋白系列医美产品,美益天、浦秀、赫宝仙瑅系列护肤品等。公司目前业务尚未涉及生物制药。

2024-01-31 16:08

中国生物制药(01177.HK)“艾曲泊帕乙醇胺片”获批上市

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的“艾曲泊帕乙醇胺片”(商标名:泰普升)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

2024-01-17 17:09

中国生物制药(01177.HK)“司美格鲁肽注射液”启动III期临床研究

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的“司美格鲁肽注射液”在中国启动III期临床研究,适应症为2型糖尿病。

药明生物(02269.HK):Sherry Gu将获任首席技术官及执行副总裁

【财华社讯】药明生物(02269.HK)公布,周伟昌博士将于2024年3月31日退休。同日,彼将卸任公司首席技术官 以及全球生物製药开发及运营总裁的职务。于卸任公司高级管理人员后,周博士将调任为非执行董事兼全球生物製药开发及运营名誉总裁及首席执行官高级顾问,继续支持公司的发展。周博士会继续担任董事会战略委员会成员。董事会亦谨此宣布,Sherry Gu博士已获任命并将于周博士退休后接任其职责,担任公司首席技术官及执行副总裁、生物制药开发及生产部负责人。

2024-01-16 13:41

四环医药(00460.HK)惠升生物三款门冬胰岛素产品获国家药监局批准上市

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司研发的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液已获得中国国家药监局批准上市,用于治疗糖尿病。作为惠升生物首个获批上市的胰岛素产品,此次获批上市是惠升生物从研发阶段正式迈入到糖尿病及并发症领域全产品商业化发展阶段的里程碑。

2024-01-08 12:36

中国生物制药(01177.HK)“依维莫司片”挑战专利成功并实现首仿上市

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的依维莫司片(商标名:晴维时)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,是我国实施药品专利纠纷早期解决机制(药品专利链接制度)以来,首个因“首仿获批+首个挑战专利成功”获得12个月市场独占期的产品。目前,国內尚无国产依维莫司片上市,原研药售价较高,且医保报销存在限制。集团攻克了依维莫司的技术难关,挑战原研专利成功并获得12个月独占期。

2024-01-03 16:38

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