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辅助诊断

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上海自贸试验区在保障安全前提下 探索开展高度自动驾驶车辆在高速公路和高架道路上测试及示范应用

12月7日,国务院印发《全面对接国际高标准经贸规则推进中国(上海)自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》。借鉴国际经验,研究建立人工智能技术的伦理道德和治理框架。支持设立人工智能伦理专家咨询机构。制定人工智能伦理规范指南,发布企业人工智能伦理安全治理制度示范案例。支持可信、安全和负责任地使用人工智能技术。优化“人工智能+医疗器械”应用审评审批程序,对进入创新医疗器械特别审查程序的人工智能辅助诊断医疗器械加快审评审批。完善外资企业参与创新药物研发等领域人工智能创新合作的方式及要求。在保障安全前提下,探索开展高度自动驾驶车辆在高速公路和高架道路上测试及示范应用,加快推动智能网联汽车商业化应用。深入开展智能网联汽车高精度地图应用试点。

2023-12-07 16:27

泽璟制药:注射用重组人促甲状腺激素III期临床试验达到预设主要终点

2023年9月18日,泽璟制药(688266)宣布,公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)的III期临床试验《重组人促甲状腺激素(rhTSH)对比停服甲状腺激素疗法用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的III期临床研究》(方案编号:ZGTSH004)达到了方案预设的主要终点。

2023-09-18 21:07

亚辉龙:高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)获医疗器械注册证

9月8日,亚辉龙公告,公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。产品名称为高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法),用于体外定量测定人血清和(或)血浆中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。(财联社)

2023-09-08 16:39

午间公告:迈克生物生长分化因子-15测定试剂盒取得产品注册证书

1月4日,多家公司发布午间公告,具体如下:①迈克生物:公司近日收到四川省药监局颁发的医疗器械注册证,产品名称为生长分化因子-15测定试剂盒(直接化学发光法),主要用于心力衰竭的辅助诊断,系公司吖啶酯直接化学发光技术平台新产品。②新野纺织:公司及子公司2022年获得政府补助3364.38万元,预计将会增加年度利润3364.38万元。③东鹏控股:公司及控股子公司近期取得由国家知识产权局颁发的3项发明专利证书。截至目前,公司及控股子公司、孙公司现有各类型有效专利1485项,其中包括发明专利309项。(财联社)

2023-01-04 12:00

提升产品竞争力 迈克生物抗原检测试剂盒产品取得国内注册证书

迈克生物(300463)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),主要用于体外定性检测新型冠状病毒感染的疑似病例的辅助诊断。此次取得医疗器械注册证书,标志着公司可为国内市场提供适应全场景的新冠病毒检测整体解决方案,有利于进一步提升公司新冠检测产品竞争力,为疫情防护提供更多助力。

2022-12-23 15:28

鹰瞳科技(02251.HK) 产品具独特性及广泛适用性 中长缐潜力吸引

香港股票分析师协会副主席潘铁珊先生指出,鹰瞳科技(02251.HK)总部位于北京,专注于为慢性病早期检测﹑辅助诊断以及健康风险评估提供人工智能的解决方案。

2022-03-22 09:06

华大基因:子公司肠癌检测产品获沙特阿拉伯食品药品管理局批准上市

华大基因(300676)公告称,全资子公司BGI Europe A/S的肠癌辅助诊断产品于近日获得Saudi Food & Drug Authority批准上市。该产品获得SFDA批准上市,进一步扩大了公司在沙特乃至整个中东地区的影响力和业务范围,以期助力区域肿瘤防控工作,为长期本地化发展与合作奠定基础。

2022-01-07 13:45

全球首个AI辅助诊断眼科多病种临床试验完成

《科创板日报》12月16日获悉,北京协和医院发布眼科多病种辅助诊断AI的临床试验结果,这是全球首个通过人工智能对于眼底图像进行眼部多病种辅助诊断的临床试验。这一系统能够对十三种主要眼底疾病和数十种眼部病变进行识别提示和辅助诊断。这一临床试验由北京致远慧图科技有限公司申办,中国医学科学院北京协和医院牵头,陈有信教授担任协调研究者,在国内多家区域中心医院联合开展。

2021-12-17 07:54

鹰瞳科技(02251.HK):人工智能辅助诊断软件2.0新增三个新适应症获批进入临床

鹰瞳科技的核心产品人工智能医疗器械软件(“SaMD”)Airdoc-AIFUNDUS (2.0) 已于日前获得医疗器械临床试验项目各试验中心伦理审查批件,正式进入临床试验阶段。

2021-11-09 11:44

荟萃国际(08041-HK)将推出全球线上B2B平台以促进二手移动电话买卖

【财华社讯】荟萃国际(08041-HK)公布,为进一步扩阔集团之电子商务及网上购物相关业务,集团将推出全球线上B2B平台,以促进全球分销商、批发商及零售商之间的二手移动电话买卖。集团亦将为透过B2B平台交易的电话提供辅助诊断、翻新及保修服务。集团将继续向卖家提供专业的 SaaS解决方案,令彼等能直接与eBay及Amazon等其他全球市场连接及管理销售。此外,集团将利用B2B平台为卖家安排融资方案,以使彼等实现缩短现金周期。

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