6月26日,复星医药公告,公司投资的复星凯特的阿基仑赛注射液用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)的上市注册申请于近日获国家药监局附条件批准。同日公告,控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司于近日收到国家药监局关于同意伊匹木单抗生物类似药HLX13(即重组抗CTLA-4 全人单克隆抗体注射液)用于治疗肝癌开展临床试验的批准。(财联社)
10月25日,复星医药公告,公司投资的复星凯特生物科技有限公司的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的药品注册申请获国家药监局审评受理,并被纳入优先审评品种名单。(财联社)
11月12日,据央视新闻,为期三天的2021年国家医保药品目录谈判在京落下帷幕,最终结果有望于11月底公布。国家医保局发布的2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单显示,今年共有271个药品通过初步形式审查,其中2016年以后新上市的药品占93.02%。据国家医保局最新消息,作为中国首款CAR-T细胞治疗产品,药款价值超百万元的阿基仑赛注射液于今年6月刚刚获批,虽然出现在2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单中,但并未进入医保目录谈判环节。
11月12日,为期三天的2021年国家医保药品目录谈判在京落下帷幕。据国家医保局最新消息,价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。据介绍,价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判。(财联社)
【财华社讯】复星医药(02196.HK) 公布,国家药监局药品审评中心发布的公示信息,复星凯特生物科技有限公司(集团间接持有50%股权,简称“复星凯特”)的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/riNHL),包含滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)已被纳入突破性治疗药物程序。
8月17日,复星医药公告,复星凯特生物科技有限公司产品阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL),包含滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)已被纳入突破性治疗药物程序。(财联社)
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布,近日,复星医药投资的覆星凯特生物科技有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其 CD19 靶点自体 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液(产品代号 FKC876)用于治疗接受过二线或以上系统治疗后覆发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL),包含滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)开展临床试验的批准。覆星凯特拟于条件具备后于中国境內(不包括港澳台)开展该产品新增适应癥的临床试验。
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