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跳出舒适区的翰森制药 未来要寻求仿制和创新双轮驱动
发布时间: 2018-09-14 09:01    来源:财华社

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自2009年新医改以来,医药行业从行业快速增长时期步入了转型升级阶段。目前中国制药行业高度分散,全国制药公司超过4000家,2017年前20大制药公司销售额仅占全国医药市场销售总额约两成。随着新版GMP认证和仿制药一致性评价的实施,未来医药行业整合中又将上演优胜劣汰。

近日,內地制药公司江苏豪森药业以其控股公司翰森制药为上市主体,向香港联交所递交了主板上市申请,正式启动上市进程。随着国家鼓励药物创新研发和利好仿制药行业的政策出台,这家研发驱动型的制药公司或许赶上了上市好时机。

仿制药行业面临洗牌 优质药企恰可弯道超车

早两个月前大火的国产电影《我不是药神》为影片监制徐峥贏得了选片眼光准的好口碑,但更重要的是,越来越多的普通老百姓开始关注仿制药的现实话题。电影中有句台词说,「世界上只有一种病,就是穷病」。撇开印度仿制药的合法性问题不谈,在全球医药行业,专利药因研发周期长、投入大,相应在药品上市时也售价高昂,由此产生了至今难以解决的社会痛点。但等到专利药保护期过后,仿制药的存在则大大节省了社会医药成本。由于各国对于专利药与仿制药的政策导向不同而有所区別,目前我国医药行业现状仍然是仿制药占主导地位,在目前全国近17万个药品批文中,有95%以上均为仿制药。

所谓仿制药,其在药物活性成分、药物剂型、给药途径和疗效等方面与专利药应保持一致甚至于互相替代。而仿制药的制造并非依葫芦画瓢,其也需要有大量的研发投入。有数据显示,未来全球将有总价值高达340亿美元的超过150种专利药保护期到期。这意味着未来的仿制药市场仍有很大增长空间,而拥有首例获准上市仿制药的企业优势也将更明显。根据翰森制药递交的招股文件显示,截至今年八月底,公司已有30种首仿药于內地上市,其首仿药获批准的数量稳居市场前两位。招股书显示,2018年下半年到2020年在公司将推出的30种在研产品中,15种为具有高增长潜力的在研药物,而其中8种药物产品都将具有首仿上市潜力。

虽然仿制药在国內医药市场占主导,但质量参差不齐却是目前仿制药行业现状。为确保仿制药行业健康发展,自2016年开始,国家药监局开始推出一致性评价规定。不少业內人士认为这将是半数中国药企需要面临的生死大关,不过换个角度看,对于优质药企来说或许正是一个弯道超车的好时机。在翰森制药主要药物品种中,欧兰宁和昕维成为2018年首家通过一致性评价的奥氮平和甲磺酸伊马替尼的仿制药,目前公司还有近20个品种正推进一致性评价工作,待工作完成后,除了对翰森的产品价值和公司地位有提升外,公司还将在医保支付和医疗机构招标采购中亦获得更大优势。

除了仿制药行业领先地位外,翰森在创新药领域亦有竞争优势。公司早于2002年已开始研制1.1类创新药,是成功实现新分子实体1.1类创新药研发上市的少数几家中国制药企业之一,目前公司拥有1.1类创新药——抗感染药物迈灵达,同时有6个1.1类在研创新药品种已进入II期临床试验或更晚期研发阶段,预计今年下半年至2020年间翰森将推出4款在研创新药。显而易见,现时的翰森已不满足于仅仅停留在自身所擅长的仿制药领域,而是跳脱出舒适区开始花大力气进军创新药领域。

多元化产品组合显成效 财务数据稳步向好

从公司业务来看,翰森医药一直实施多元化产品组合策略,公司在中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染以及糖尿病四个治疗领域处于行业领先地位。目前公司拥有占据市场领先地位的8种核心产品及5种增长潜力巨大的产品,大部分涵盖上述4个领域。在2015年、2016年、2017年以及2018年6月30日止六个月中,来自这13种产品的收入占到总收入比重的82.3%、83.4%、85.7%以及89.8%。另外,公司亦关注消化道及心血管治疗领域。

资料来源:港交所

在目前中国药企千家混战的局面下,自2014年起,翰森在精神疾病药物领域的销售额连续四年夺魁,2017年其在该领域市占率已达到9.1%。目前,公司精神类产品组合主要包括核心产品欧兰宁及另一款极具增长潜力的阿美宁。公司计划于今年下半年至2020年期间,推出两款中枢神经系统重点在研药物,包括有首仿潜力的盐酸鲁拉西酮和帕利哌酮仿制药。

此外在抗肿瘤领域,随着目前国內对于癌症早期塞查率增加和医保对肿瘤疾病的支付水平提升,未来市场对于治疗癌症药物的需求将持续释放。若按2017年销售额计算,翰森在抗肿瘤药物市场排名第4,占据2.5%市场份额。目前,公司抗肿瘤产品组合主要包括核心产品普来乐、泽菲、昕维和昕美,以及另一款具有增长潜力的药物昕泰。在2018年下半年至2020年期间,公司拟推出重点在研药物1.1类创新药HS-10296,甲磺酸氟马替尼、有首仿潜力的氟维司群仿制药和来那度胺仿制药。

翰森制药所处的部分治疗领域,具有增长快速、规模庞大但临床需求缺口也巨大的特征,于过去三年,公司业务持续录得亮眼增长。公司收入从2015年约50.45亿元(人民币,下同)增长至2017年的约61.86亿元,复合年增长率约10.73%;

2015年、2016年以及2017年,公司录得期內溢利分別为14.49亿元、14.76亿元以及15.95亿元,复合年增长率约为4.92%。虽然公司业务越做越大,生产效率和规模经济效应亦在提升,但成本却得到有效控制,于2015年、2016年、2017年及2018年上半年,公司销售成本约为7.4%、7.3%、7.4%和6.6%。同期,翰森制药毛利率分別为92.6%、92.7%、92.6%以及93.4%,纯利率则为28.7%、27.2%、25.8%以及27.6%。

研发投入远高行业平均水平 创新药或将成为新增长点

作为研发驱动型的医药公司,翰森在研发上的投入于过三年多时间累计达到人民币17.5亿元,占到总收入的8.6%,而整个中国制药行业的平均值仅为2%。值得一提的是,公司用于创新药的研发支出占研发总支出的比例由2015年的33.3%提升至2017年43.7%,2018年下半年至2020年,公司计划推出4款创新药。公司近年在创新药上加码发展,加上公司在仿制药领域积累的优势,两方面业务双管齐下,未来公司施展拳脚的空间将会更大。

而或许酒香也怕巷子深,翰森在打造业务分销网络上亦是不遗余力。截至今年6月底,公司分销网络已涵盖中国1900家三级医院、5000家二级医院及其它医疗机构。而分销商数量亦有2015年的253名增加至2018年6月底的388名,目前公司不但第三方分销网络遍布全国30个省、直辖市和自治区,早在2012年公司抗肿瘤产品已获美国FDA批准开始向美国出口,时至今日,公司产品亦远销日本、欧盟等发达市场,成为少数几个具有向发达市场出口注射剂资质的本土制药企业之一。

拥有多款核心产品、业务布局也已较为完善,目前的翰森已然成为中国制药行业中的佼佼者,但其未来发展蓝图并不止于此。随着中国制药市场的整合,翰森无疑想要抓住行业契机。翰森拟通过选择性收购合适制药公司,或战略性投资医药生产或研究公司来扩充业务。公司称,将主要关注与公司产品组合有互补性的标的,这将更好利用公司现有销售营销架构,以发挥运营协同效应。

今年4月国务院印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,提出要促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效和完善政策支持,对翰森来说这无疑是一大利好消息。而此次赴港上市,翰森将站在国际资本市场的舞台上展示其作为中国领先制药企业的风采。虽然距离正式登陆港交所仍需要一段时间,但现在的翰森或许万事俱备,只需静待东风来。

文:邹舒惠



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