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监管

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和誉-B(02256.HK)附属和誉医药CSF-1R抑制剂贝捷迈获国家药监局批准

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准了贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)的全球首个监管许可,也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)系统性治疗药物。默克作为合作伙伴,拥有贝捷迈®在全球的商业化权益。贝捷迈®是一款由附属和誉医药独立研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂,本次获中国NMPA批准基于全球III期MANEUVER研究的积极结果。研究显示,贝捷迈®在所有TGCT治疗III期研究中,实现了迄今基于RECIST v1.1标准评估的最高客观缓解率(“ORR”)。

2025-12-22 16:56

凯撒旅业:参股公司易生金服旗下易生支付拥有国内全支付牌照

【财华社讯】12月22日,凯撒旅业(000796.SZ)在互动平台表示,公司参股公司易生金服旗下易生支付拥有国内全支付牌照,拥有国内支付全部业务类型,同时是监管机构批准的可以开展跨境人民币业务的支付机构。

先声药业(02096.HK)与Ipsen就SIM0613签订独家授权许可协议 最高可收取10.6亿美元款项

【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,于2025年12月19日,集团附属公司江苏再明与Ipsen Pharma SAS.(Euronext上市代码:IPN;ADR交易代码:IPSEY)签订独家授权许可协议。根据该协议条款,Ipsen将获得由江苏再明开发、靶向LRRC15的抗体药物偶联物(“ADC”)SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。根据该协议条款,集团有权收取最高达10.6亿美元的款项,其中包括4500万美元的首付款,以及研发、监管及商业化里程碑付款,另可收取分级销售特许权使用费。

2025-12-22 13:26

加科思-B(01167.HK)附属与阿斯利康就JAB-23E73订立许可及合作协议

【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,集团非全资附属公司北京加科思与阿斯利康已订立许可与合作协议,以开发及商业化泛KRAS抑制剂JAB-23E73。于签署许可及合作协议后并在其条款及条件的规限下(包括就许可交易取得若干监管批准及交割条件),阿斯利康将获授予一项独家许可,以在全球范围(除中国外)研究、开发、注册、制造及商业化泛KRAS抑制剂JAB-23E73,并须根据许可及合作协议负责与其进一步开发及商业化相关的所有成本及活动。根据许可及合作协议并在其条款及条件的规限下,北京加科思有权从阿斯利康收取1亿美元的首付款,并有资格在达成若干开发、监管及商业里程碑后获得额外潜在总对价最高可达19.15亿美元的里程碑付款。此外,在许可产品成功商业化后,北京加科思将有权获得基于许可产品净销售额计算的分层特许权使用费。JAB-23E73针对携带KRAS基因变异的晚期实体瘤患者的I期临床试验目前已在中国和美国开展。未来将逐步拓展适应症至胰腺癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)等KRAS突变相关实体瘤。

2025-12-22 10:39

国家金融监督管理总局发布《保险公司资产负债管理办法(征求意见稿)》

【财华社讯】12月22日,据国家金融监督管理总局网站发布,国家金融监督管理总局制定了《保险公司资产负债管理办法(征求意见稿)》,现正式向社会公开征求意见。《办法》提出资产负债管理目标和原则,规范资产负债管理治理体系、政策和程序,明确模型系统和数据管理要求,设立监管指标和监测指标,并完善相关监管措施,加强监督管理。《办法》的出台,有助于引导保险公司树立稳健审慎的经营理念,加强资产负债有效联动,防范资产负债错配风险,维护保险业健康可持续发展。同时,《办法》推动保险公司完善绩效考核体系,拉长指标评价周期,服务实体经济高质量发展。

国家网信办会同中国证监会深入整治涉资本市场网上虚假不实信息

【财华社讯】12月19日,从国家网信办网站获悉,近期,国家网信办会同中国证监会深入整治涉资本市场网上不实信息,依法处置一批炮制谣言、非法荐股的账号。部分典型案例如下:“八姐无敌”等账号散布涉资本市场监管政策谣言;“财报风云”等账号集纳炒作上市公司和金融机构不实信息;“财经周末老师”等账号利用AI编造资本市场虚假信息;“爱在深秋-郑老师”等账号炒作股市走势,随意预测涨跌,博取流量;“热点牛股王”等账号非法推荐股票,谋取利益。

渤海银行(09668.HK):聘任谢凯担任首席信息官

【财华社讯】渤海银行(09668.HK)公布,董事会已于2025年12月18日审议通过聘任谢凯担任首席信息官,任期自监管机构核准其首席信息官任职资格之日起,至其副行长(职业经理人)任期届满之日止。

2025-12-18 17:21

国务院办公厅发布《关于全链条打击涉烟违法活动的意见》

【财华社讯】12月18日,国务院办公厅发布《关于全链条打击涉烟违法活动的意见》,解决烟草制假、售假、走私等突出问题,全方位加强监管执法,全链条打击涉烟违法活动,持续净化烟草市场环境,切实维护国家利益和消费者权益。

2025-12-18 17:19

商务部:关于长和出售海外港口资产 中国政府将依法进行审查监管

【财华社讯】12月18日,商务部召开例行新闻发布会,商务部新闻发言人何亚东在会上表示,关于长和出售海外港口资产事,有关部门此前已多次发表声明,中国政府将依法进行审查监管,保护市场公平竞争,维护社会公共利益,坚决维护国家主权、安全、发展利益。

2025-12-18 16:19

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