监管
港股“北归”：智谱和MiniMax为何急着回A？
国内AI大模型正筹划“双城记”。近日，“全球大模型第一股”智谱（02513.HK）正式建议向国内监管机构申请配发及发行A股，计划在科创板上市，建议A股的发行数量占扩大后股本额2%-8%之间，募集资金以用于AI通用基座大模型、大模型MaaS一站式平台和补充流动资金。
XHK Limited因违反监管规定被香港证监会谴责及罚款250万元
【财华社讯】6月1日，香港证监会谴责XHK Limited(XHK)并处以罚款250万元，原因是该公司在拟备财务申报表、维持规定速动资金及处理客户款项和非客户款项方面犯有监管缺失。
MINIMAX-W(00100.HK)拟发行人民币股份 早盘冲高回落 现跌逾14%
【财华社讯】MINIMAX-W(00100.HK)公布，已决议探究拟发行人民币股份的初步建议，其中可能涉及(其中包括)(i)与专业顾问订立协议，及(ii)与相关证券或其他监管机构进行咨询及磋商。拟发行人民币股份事宜(倘进行)将取决于并受限于(其中包括)市场状况及必要的监管批准。于公司在香港联交所成功上市后，公司持续评估资本市场，包括对在科创板上市进行评估。截至5月31日，公司已聘请专业顾问就公司符合在科创板上市的条件提供咨询，并已签订辅导协议。拟发行人民币股份的任何具体计划(倘由公司作出)及拟发行人民币股份的预计时间，将须经董事会及/或公司股东于股东大会进一步批准，以及取得监管批准，因此可能会或可能不会实施。MINIMAX今日早间开盘后一度涨近7%，截至发稿，转跌至14.64%，报717港元。
沛嘉医疗-B(09996.HK)附属加奇生物与贝朗医疗订立独家分销协议
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，公司附属公司加奇生物与贝朗医疗订立独家分销协议。根据该协议，加奇生物已取得贝朗医疗旗下产品SeQuent®Please CIS紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管(“SeQuent®Please CIS”)在中国大陆地区的独家分销权。SeQuent®Please CIS是一款基于贝朗医疗成熟的药物涂层球囊(“DCB”)技术开发的颅内紫杉醇药物涂层球囊扩张导管。于本公告日期，该产品的注册申请已提交至中国国家药品监督管理局。集团预期将在SeQuent®Please CIS获得监管批准后，加速其未来的临床应用，并进一步巩固集团在神经血管介入市场的地位。
整治“内卷式”竞争 市场监管总局部署开展打击劣质低价专项行动
【财华社讯】5月29日，据"市说新语"公众号消息，近日，市场监管总局在全国范围内部署开展打击劣质低价专项行动，围绕与经营主体生产活动息息相关、直接影响人民群众消费体验、“内卷式”竞争突出的行业，紧盯劣质低价问题，综合运用价格执法、质量监管、标准引领等手段，深入整治“内卷式”竞争。此次专项行动坚持问题导向、目标导向，坚决打击恶意低价、无序竞争行为，依法开展成本调查和价格检查，查处网络不正当竞争行为，强化直播电商监测监管；坚决整治质量低劣、制假售假等乱象，加强产品质量监督抽检，强化缺陷产品召回监管，打击虚假检测认证行为；加快构建防范劣质低价问题的长效监管机制，加大信用惩戒力度，推动标准提质升级，推进社会协同共治。
信达生物(01801.HK)与辉瑞达成全球战略合作 交易总额达105亿美元
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，集团与辉瑞就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略许可及合作协议。协议涵盖多种合作模式，包括许可、共同开发及共同商业化；合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物(ADC)，及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合，包括8个信达生物的早期管线，及4个将由辉瑞提议的全新(denovo)项目。根据协议，信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的早期临床开发，推进合作项目至I期临床研究，辉瑞将负责主导后续临床开发。根据协议，信达将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。此外，对于每一款获批准上市的项目，信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于“共同开发、共同商业化”的项目，双方将在美国及欧洲共享利润。该交易预期将于取得所需的监管批准后完成。
长风药业(02652.HK)CF017于东南亚市场递交上市许可申请
【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，集团近期已向东南亚相关药品监管机构，递交CF017吸入用布地奈德混悬液的上市许可申请。CF017已于2021年5月获中国国家药品监督管理局批准上市，其后在国内实现商业化销售。
东华能源（002221.SZ）因隐瞒13.7亿仲裁事项收深交所监管函，7份定期报告未披露
东华能源（002221.SZ）因未及时披露13.7亿元重大仲裁及后续进展，致7份定期报告遗漏，收深交所监管函。
兴业银锡：向香港联交所递交H股发行与上市申请
【财华社讯】5月26日，兴业银锡(000426.SZ)公告，公司已于5月25日向香港联交所递交了发行境外上市股份(H股)并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行的申请资料。公司本次发行尚需取得中国证监会、香港证监会、香港联交所等相关政府机 关、监管机构、证券交易所的批准、核准或备案，该事项仍存在不确定性。
通化东宝(600867.SH)：利拉鲁肽注射液获尼加拉瓜药品注册证书
通化东宝5月25日公告披露，公司利拉鲁肽注射液收到尼加拉瓜国家卫生监管局（ANRS）核准签发的药品注册证书，规格为18mg/3ml（预填充式注射笔），适应症为糖尿病。
