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美药管局

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美国药管局批准近20年来首款阿尔茨海默病新药

新华社华盛顿6月7日电,美国食品和药物管理局6月7日批准一款治疗阿尔茨海默病(俗称老年痴呆症)的新药。据介绍,这是美国自2003年以来批准的首款治疗阿尔茨海默病的药物,也是首款靶向该疾病潜在病理生理学机制的疗法。这款名为Aduhelm的新药由美国生物技术公司百健研发,通过美药管局“加速审批”通道获批。

中国药企传奇生物免疫疗法获美药管局“突破性疗法”认定

新华社洛杉磯12月10日讯,美国食品和药物管理局近日授予中国南京传奇生物科技有限公司的新型嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)“突破性疗法”认定。

美药管局再次提示电子烟可能导致癲癇

新华社消息,美国食品和药物管理局7日称,目前已收到127例在使用电子烟后癲癇发作的病例报告,药管局正在调查电子烟是否为直接原因。这是该机构4月以来再次提示电子烟可能存在相关风险。

2019-08-08 16:29

美药管局批准一种抗艾滋病新药上市

新华社讯,美国食品和药物管理局(药管局)8日批准一款抗艾新药上市,可用于治疗未接受过抗逆转录病毒治疗的成年艾滋病病毒感染者。该药物由英国葛兰素史克公司研发,用于治疗未接受过抗逆转录病毒治疗并对以上两种药物成分没有显示抗药性的艾滋病病毒感染者。

2019-04-09 15:28

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