【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，公司同类首款新药塞利尼索片(商品名：希维奥®)已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，医保支付范围为：“限既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发性及╱或难治性多发性骨髓瘤成人患者”。2023年版国家医保目录将于2024年1月1日起正式生效。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，澳门药物监督管理局已批准希维奥®(塞利尼索)联合地塞米松(Xd)的新药申请(NDA)，用于治疗既往接受过至少四种治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PIs)，两种免疫调节剂(IMiDs)及一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在最后一次治疗中出现疾病进展的复发性及╱或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，公司董事会注意到公司股份价格及成交量于2023年9月15日出现异常波动。经就公司作出一切合理查询后，董事会确认，其并不知悉相关价格及成交量异常波动的原因，或任何必须予以公布以避免造成公司证券虚假市场的资料，或任何需要根据证券及期货条例(香港法例第571章)第XIVA部予以披露的內幕消息。公司谨此明确并确认，其目前业务经营保持正常，并且在公司最近宣布与翰森制药集团有限公司在中国大陆就希维奥®达成的商业合作伙伴关系的支持下，公司对其强大的临床管线和希维尔®的前景及对公司的长期发展都充满信心。公司的每个临床管线项目都取得了显着的进展，包括在具有同类首创以及同类最佳潜力的全球权益管线资产中观察到令人鼓舞的早期疗效。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，截至2023年6月30日止六个月，集团收入7201.6万元(人民币,下同)，同比增加33.47%。母公司拥有人应占亏损2.19亿元，同比增加51.4%。每股亏损0.36元。不派息。
2023年以来，港股市场的“18A”概念股整体表现疲软，德琪医药-B（06996.HK）、开拓药业-B（09939.HK）、三叶草生物-B（02197.HK）等大批个股跌超40%。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，香港特別行政区政府卫生署已批准公司希维奥®(塞利尼索片)的新药上市申请，通过与地塞米松联用(Xd方案)，治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、两种免疫调节剂(IMiD)和一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的复发性及╱或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，首款潜力的抗CD24单克隆抗体药物ATG-031的I期研究的临床研究用新药(“IND”)申请已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)许可。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)自愿公告，集团并未在Silicon Valley Bank(“SVB”)持有现金存款或信贷额度，与SVB亦无其他业务关係。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)自愿公告，ATG-022用于治疗晚期或转移性实体瘤患者的首次临床试验(CLINCH试验)的申请已获得悉尼Bellberry人类研究伦理委员会(“HREC”)批准，澳大利亚药品管理局(“TGA”)已于2023年1月30日确认了该项目的临床试验通知(“CTN”)。CLINCH试验目前已获准在澳大利亚开展，并将在近期內启动。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)自愿公告，集团截至2022年6月30日止六个月的收入预计介乎人民币5300万元至人民币5500万元，较截至2021年6月30日止六个月的零有所增加。收入增加主要归因于同类首款XPO1抑制剂希维奥®╱XPOVIO® (塞利尼索片，ATG-010)于2022年5月13日在中国大陆上市。
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