新产业（300832）公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。该试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司检测试剂产品线，将对公司发展具有正面影响。
1月29日，圣湘生物微信公众号发布，新型冠状病毒( 2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获批上市(国械注准20233400092)。
1月13日，据《科创板日报》讯，亚辉龙公告，预计2022年净利润10.2亿元-11亿元，同比增加398.17%至437.25%；公司报告期內推出新型冠状病毒(2019-nCoV)和甲/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)并在海外市场销售，上述相关产品销售收入增加致新冠产品业务销售收入同比大幅增长。
迈克生物（300463）公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法），主要用于体外定性检测新型冠状病毒感染的疑似病例的辅助诊断。此次取得医疗器械注册证书，标志着公司可为国内市场提供适应全场景的新冠病毒检测整体解决方案，有利于进一步提升公司新冠检测产品竞争力，为疫情防护提供更多助力。
12月16日，国务院联防联控机制印发加强农村地区新冠肺炎疫情防控和健康服务工作方案，其中提出，加强县域内必需药品和抗原检测试剂盒储备。各地要加大对农村地区新冠肺炎治疗药品和抗原检测试剂盒的供应力度，乡村医疗卫生机构、药店要加强中药、解热和止咳等对症治疗药品、抗原检测试剂盒储备，乡镇卫生院、村卫生室要按服务人口的15－20%人份动态储备，人口稠密地区酌情增加。各省（区、市）要结合区域实际，制订发布乡镇卫生院和村卫生室新冠对症治疗药品配置清单，市级加强统筹，县域及时调度，药品供应企业保证物流配送，确保乡村医疗卫生机构清单药品不断供。加大中药应用，有条件地区可将相应药品、抗原试剂盒配置储备为治疗康复健康套餐包，向农村重症高风险人员和重点人群发放。(财联社)
达安基因（002030）公告称，12月11日，下属全资子公司中山生物工程有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），有效期自2022年12月11日起至2024年6月10日。上述产品在国内尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。
12月9日，记者以投资者的身份从诺唯赞获悉，目前公司的诺唯赞(VazymE)新冠抗原检测试剂盒的订单已经排满，目前订货没有现货，且没有交货日期。公司去年底投资建设的新生产线已经启用，正在加班加点运行。(财联社记者 卢阿峰)
华盛昌（002980）公告称，公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日取得俄罗斯联邦卫生保健监督局颁发的医疗器械注册证书，证书有效期限至2025年1月1日。该产品获得俄罗斯联邦注册，表明了该产品符合俄罗斯联邦相关要求，可在俄罗斯联邦进行销售。该产品获得上述注册，将进一步增强公司的综合竞争力，对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。
8月22日，之江生物(688317.CN)公告，公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近期获得国家三类医疗器械注册证。
6月9日，谱尼测试公告，全资子公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品获得欧盟CE认证。(财联社)
1998-2024深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
