1月3日，圣湘生物公告，公司的产品柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日收到由国家药监局颁发的医疗器械注册证。(财联社)
11月24日，科华生物(002022.SZ)在互动平台表示，公司控股子公司天隆公司检测肺炎支原体的产品有肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，主要用于医疗机构和第三方检测机构。
艾德生物（300685）公告称，公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法），用于替雷利珠单抗的伴随诊断。上述伴随诊断产品医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司肿瘤精准检测产品线，有利于增强公司综合竞争力，提高公司市场拓展能力，对公司未来的发展将产生积极影响。
9月14日，达安基因(002030.SZ)在互动平台表示，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书，但暂未获得我国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，目前可向我国疾控、出入境检疫防疫以及海外医疗卫生机构提供“猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”科研产品。
8月14日，透景生命(300642.SZ)在互动平台表示，目前公司已经应用多种方法学研发完成了猴痘病毒核酸检测试剂盒，并已取得欧盟CE准入资质，但未获得国內医疗器械注册证，公司将会持续关注相关疾病流行趋势。
6月21日，安图生物公告，公司近日收到国家药监局、河南省药监局颁发的6款产品的医疗器械注册证，具体包括乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、白细胞介素-6检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）等。(财联社)
新产业（300832）公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。该试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司检测试剂产品线，将对公司发展具有正面影响。
1月29日，圣湘生物微信公众号发布，新型冠状病毒( 2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获批上市(国械注准20233400092)。
1月13日，据《科创板日报》讯，亚辉龙公告，预计2022年净利润10.2亿元-11亿元，同比增加398.17%至437.25%；公司报告期內推出新型冠状病毒(2019-nCoV)和甲/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)并在海外市场销售，上述相关产品销售收入增加致新冠产品业务销售收入同比大幅增长。
迈克生物（300463）公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法），主要用于体外定性检测新型冠状病毒感染的疑似病例的辅助诊断。此次取得医疗器械注册证书，标志着公司可为国内市场提供适应全场景的新冠病毒检测整体解决方案，有利于进一步提升公司新冠检测产品竞争力，为疫情防护提供更多助力。
1998-2024深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
