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歌礼製药-B(01672.HK)料2021年度净亏损人民币1.9亿元至2亿元

【财华社讯】歌礼製药-B(01672.HK)公布，与截至2020年12月31日止年度集团预期截至2021年12月31日止年度将录得净亏损约人民币1.90亿元至人民币2.00亿元，较截至2020年12月31日止年度的净亏损约人民币2.09亿元，净亏损同比减少约4%至9%。

#歌礼製药-B #01672.HK

2022-02-28 10:21

歌礼製药-B(01672.HK)于欧洲多个国家递交利托那韦上市申请

【财华社讯】歌礼製药-B(01672.HK)公布，公司已通过欧洲代理商向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。其他包括在欧洲国家、北美国家和亚太国家的利托那韦的上市许可申请也预计将在近期递交。口服利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片+利托那韦片组合包装)的组成之一。

#歌礼製药-B #01672.HK

2022-02-14 09:33

歌礼製药-B(01672.HK)完成ASC42慢性乙型肝炎适应症II期临床首例患者给药

【财华社讯】歌礼製药-B(01672.HK)公布，公司已完成ASC42慢性乙型肝炎(CHB)适应症的II期临床试验首例患者给药。该II期临床试验是一项多中心、随机、单盲、安慰剂对照的中国临床试验，以评估ASC42片与恩替卡韦和聚乙二醇干扰素α-2a联用在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性。

#歌礼製药-B #01672.HK

2022-01-11 09:01

歌礼製药-B(01672.HK)口服PD-L1小分子抑制剂ASC61于美国临床递交申请

【财华社讯】歌礼製药-B(01672.HK)公布，公司已递交完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请(IND)，用于治疗晚期实体瘤。

#歌礼製药-B #01672.HK

2022-01-10 08:20

歌礼製药－B(01672.HK)口头报告ASC22（恩沃利单抗）慢性乙型肝炎IIa期研究结果

歌礼製药－B(01672.HK)公布，其皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）慢性乙型肝炎IIa期研究结果将在2021年美国肝病研究协会(AASLD)年会(The Liver Meeting® 2021)以口头报告形式进行汇报。美国肝病研究协会年会是目前世界上最具权威的肝脏病学会议之一，本届会议将于2021年11月12日至2021年11月15日举行。

#歌礼製药－B #01672.HK #口头报告ASC22

2021-10-12 08:44

歌礼製药-B(01672.HK)：甘莱ASC42治疗PBC患者的临床试验申请获药监局受理

【财华社讯】歌礼製药-B(01672.HK)公布，公司全资附属公司甘莱製药有限公司(甘莱)的ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局受理。PBC是一种慢性进展性自身免疫性胆汁淤积性疾病，常发展为肝纤维化及肝硬化，直至需进行肝移植或导致死亡。ASC42是一款由公司完全自主研发、有望成为同类最佳的新型高效选择性非甾类FXR激动剂。数据显示，在人体有效剂量15mg、每日一次、为期14天的治疗过程中，未观察到瘙痒症状且FXR靶向激活的生物标誌物成纤维细胞生长因子19(FGF19)在给药第14天时的增幅高达1,632%。

#歌礼製药-B #01672.HK

2021-09-06 10:03