【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团自主研发的抗肿瘤创新制剂盐酸伊立替康脂质体注射液(“LY01610”)已完成Ⅲ期临床首例患者入组。该项试验为一项多中心、随机、开放、平行设计Ⅲ期临床研究，旨在评价LY01610对比托泊替康在复发性小细胞肺癌(“SCLC”)患者中疗效和安全性。LY01610有望成为复发性SCLC的更优治疗方案。截至目前，国內尚无用于治疗SCLC的盐酸伊立替康脂质体获批上市。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团通过505(b)(2)的途径向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(“LY03010”)的新药上市申请(“NDA”)在受理后及《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限內未被提起专利侵权诉讼，意味着LY03010在美国NDA审评进程中的专利挑战获得成功。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团自主研发的两款创新制剂成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，包括百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)的首次纳入，以及瑞可妥®(注射用利培酮微球(II))维持原医保支付标准成功续约。新版国家医保药品目录将于2024年1月1日起正式实施。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团由PharmaMar,S.A.（“PharmaMar”）许可引进的产品ZEPZELCA®（“芦比替定”）或（“LY01017”）已正式获得中国香港特別行政区药剂业与毒药管理局的上市批准，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（“SCLC”）成人患者。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，吕东博士已获委任为公司非执行董事，及孙欣已辞任公司非执行董事，均自2023年12月6日起生效。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团由PharmaMar,S.A.(“PharmaMar”)许可引进的产品注射用芦比替定或(“LY01017”)已正式获得中国澳门药物监督管理局的上市批准，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(“SCLC”)成人患者。此外，该产品有望通过粤港澳大湾区的相关政策惠及更多有需要的SCLC患者，改善他们的生存获益。
长春高新（000661）公告称，控股子公司金赛药业此前经绿叶制药下属公司绿叶瑞士授予，取得了利斯的明透皮贴剂在中国大陆的独家商业化等相关权利，包含利斯的明透皮贴剂单日贴（金斯明®）和利斯的明透皮贴剂（一周两次）。近日，利斯的明透皮贴剂（一周两次）上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗轻、中度阿尔兹海默病的症状。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团已通过505(b)(2)的途径向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(“LY03010”)的新药上市申请，用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。LY03010基于集团的长效及缓释技术平台自主研发，有望成为首个在美国获批的由中国企业生产的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂。目前，LY03010在中国已处于上市审评阶段。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，公司首批出口美国的RYKINDO®(利培酮缓释微球注射剂)已成功发货，标志着该产品正式在美国市场进入商业化阶段。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，有关公司发行1.8亿美元6.25%利率2028年到期可转换债券。认购协议所载发行债券之所有先决条件已获达成，且发行债券已顺利完成。预期债券于联交所上市及买卖许可将于2023年7月7日生效。
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