【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂，亦称为LY03004”)已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)上市批准，用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。
【财华社讯】绿叶製药(02186.HK)公布，公司全资附属公司烟台绿叶药品贸易有限公司与北京华昊中天生物医药股份有限公司(“华昊中天”)全资附属公司成都华昊中天药业有限公司签署协议，双方达成天然微生物小分子抗肿瘤药物、国家1类新药优替帝® ( 通用名：优替德隆注射液)在中国大陆26个省份的合作推广。
【财华社讯】绿叶製药(02186.HK) 公布，附属公司山东博安生物技术股份有限公司(博安生物)发现和研发的创新抗体BA1105已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进行临床试验。BA1105是重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体，用于治疗Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤。BA1105此次获批的临床试验为一项在晚期实体瘤患者中评价安全性、耐受性和药代动力学特性的I期临床研究。Claudin18.2蛋白是一种参与调控细胞间紧密连接的跨膜蛋白，能持续、稳定地在消化道肿瘤高表达。文献报道70%胃癌患者、50%胰腺癌患者和30%食管癌患者高表达Claudin18.2，同时Claudin18.2蛋白主要在机体的上皮细胞中表达，具有高度的组织特异性。BA1105是重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体，通过Fc区引入氨基酸定点突变以增强ADCC效应。
绿叶製药(02186.HK)公布，集团附属公司山东博安生物技术股份有限公司发现和研发的创新抗体BA1105已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准进行临床试验。
【财华社讯】绿叶製药(02186.HK)公布，日期为2021年8月26日的公告及日期为2021年9月13日的公告，各自有关若干投资者投资及认购博安生物（公司的附属公司）股权。除另行界定外，公告所用词彙具有认购事项公告所赋予的相同涵义。董事会谨此宣布，B1系列认购事项及B2系列认购事项的所有相关条件已达成，故各自落实完成。
【财华社讯】绿叶製药(02186.HK)自愿性公布，集团开发的中国1类化学新药LPM3770164缓释片（LY03015）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验。LY03015为集团自主研发的治疗迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿舞蹈病(HD)的创新小分子化合物产品。
【财华社讯】绿叶製药(02186.HK)公布，公司附属公司山东博安生物技术股份有限公司开发的度拉糖肽注射液（BA5101）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准进行临床试验。BA5101注射液是Trulicity®（度易达®）生物类似药，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
【财华社讯】绿叶製药(02186.HK)自愿性公布，集团新药利斯的明多日透皮贴剂（“利斯的明多天贴剂”或“LY30410”）已获得英国药品和保健品监管机构授予在英国的上市批准。利斯的明多天贴剂是集团开发的用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻中度痴呆症的给药途径创新药。集团的英国分公司是利斯的明多天贴剂在英国的上市许可持有人，并将负责该产品的销售。此前，利斯的明多天贴剂已于2021年5月在多个欧盟国家
【财华社讯】绿叶製药(02186.HK)自愿性公布，集团全资附属公司LuyePharmaSwitzerlandAG（绿叶瑞士）与ESTEVEPharmaceuticalsS.A.（ESTEVE）订立协定，据此，ESTEVE获得新药利斯的明多日透皮贴剂（利斯的明多天贴剂或LY30410）在西班牙的独家商业化权利。
【财华社讯】绿叶製药(02186.HK) 公布，创新製剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)已在中国完成前列腺癌III期临床研究。基于临床研究结果，对于前列腺癌患者，LY01005以3.6mg剂量每28天肌肉注射一次治疗前列腺癌，可有效控制睾酮至去势水平，临床疗效与对照药相当，达到了非劣效标准，LY01005注射部位不良反应显着改善，患者顺应性增加，其他不良事件发生率相似，安全性特征相近，整体临床安全耐受性良好。公司相信，LY01005具有良好的市场潜力，将有力推进集团在肿瘤治疗领域的发展，并为前列腺癌和乳腺癌患者提供新的治疗选择，惠及更多病患群体。
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