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重组人生长激素注射液

重组人生长激素注射液

长春高新:控股子公司重组人生长激素注射液新适应症获得批准

1月10日,长春高新公告,控股子公司重组人生长激素注射液新适应症获得批准,本品获批增加的适应症为慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前儿童生长障碍。(财联社)

2023-01-10 15:56

长春高新:控股子公司重组人生长激素注射液新适应症获得《药品注册证书》

长春高新(000661)公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该批件系国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)增加适应症的《药品注册证书》。

2022-08-12 18:15

长春高新:重组人生长激素注射液增加适应症获得药品注册证书

8月12日,长春高新公告,控股子公司重组人生长激素注射液增加适应症获得《药品注册证书》。经审查,重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)符合注册的有关要求,批准本品增加适应症,具体为:用于特发性身材矮小(ISS)。(财联社)

长春高新:国家药监局已签发子公司重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件

8月4日,长春高新公告,国家药品监督管理局已签发公司控股子公司金赛药业重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件,本次申请的重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)为新增用于特发性身材矮小(ISS)相关适应症。(财联社)

长春高新:带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得受理

4月6日,长春高新公告,子公司带状皰疹减毒活疫苗上市许可申请获得受理。公告同日,国家药监局已签发长春高新控股子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件。(财联社)

2022-04-06 16:44

长春高新、安科生物弃标水针 生长激素市场格局或生变

2月23日,广东省药品交易中心发布《关于查看广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)报名产品相关信息的通知》,共174个品种、1613个品规的药品符合申报条件。在重组人生长激素品种中,有13个品规成功申报。其中,申报粉针剂型(注射用人生长激素)的企业有长春高新子公司金赛药业、安科生物、中山未名海济、上海联合赛尔四家;业内最为关注的水针剂型(重组人生长激素注射液)仅有跨国企业诺和诺德一家申报,长春高新、安科生物双双弃标。

长春高新:控股子公司重组人生长激素注射液新适应症补充申请获批准

长春高新(000661)公告称,控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,药品名称为注射用人生长激素,申请内容为增加国内同品种已批准的适应症,包括用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;用于接受营养支持的成人短肠综合征。

2022-01-12 15:23

安科生物:公司的“重组人生长激素注射液”未违规销售、未现临床使用风险

《科创板日报》5日讯,就媒体报道“增高针”被滥用一事,安科生物独家回复记者称:公司在营销上不存在“高额回扣来引诱儿科医生滥开处方”的情况,且公司的重组人生长激素注射液于1999年获批上市,至今已有20多年的临床应用史,近两年的累计使用量有十几万人次,未暴露出大规模的临床使用风险。“如果有临床问题的话,相信媒体早就会跟进报道了。”安科生物称,企业将积极回复投资者疑问、缓解恐慌情绪,目前管理层还在讨论应对措施,会及时进行信息披露。

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