【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司在研的泛FGFR抑制剂ABSK091(AZD4547)将与百济神州有限公司自主研发的抗PD-1抗体替雷利珠单抗开展针对尿路上皮癌联合治疗的临床研究。
ABSK091(AZD4547)是一种高效、选择性的FGFR亚型FGFR1、2和3抑制剂。对多种FGFR基因改变肿瘤模型的研究显示,其在体內的疗效良好,具有很强的与其他靶向或免疫药物结合的潜力。和誉生物目前正在中国开展一项针对ABSK091(AZD4547)单药治疗尿路上皮癌的临床II期试验,同时国內外多项临床试验结果表明FGFR抑制剂与抗PD-1抗体联用对尿路上皮癌效果显着。
在一项针对在先前治疗基础上取得进展的晚期尿路上皮癌患者的BISCAY临床Ib期试验中,ABSK091(AZD4547)单药治疗组实现了31.3%的总缓解率。2019年11月,和誉医药与阿斯利康签订独家授权合约,获得ABSK091(AZD4547)的全球范围內的开发、製造和商业化权利。
替雷利珠单抗(BGB-A317)是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,于2020年3月在中国商业发布。在中国已经获批了6项适应症。
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