【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其已在于新加坡举办的2024年欧洲肿瘤內科学会亚洲年会(“ESMO Asia 2024”)上以口头报告形式展示其自主研发的口服PD-L1抑制剂ABSK043治疗晚期实体瘤患者的最新1期研究结果。研究结果表明，在600mg-1000mg BID剂量组，ABSK043单药具有良好的安全性和抗肿瘤活性。在PD-L1高表达的非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者中，即使患者存在EGFR或KRAS突变，并曾接受过系统性治疗，也能观察到更显着的疗效。这些发现将持续支持ABSK043在EGFR突变肺癌和各种其他实体瘤中的进一步研究。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得美国FDA的IND批准。此次获批的是在晚期实体瘤患者中开展I期临床试验，试验题为“一项评估ABSK131在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的1期、首次人体、多中心、开放性研究”。研究人群主要为抑癌基因MTAP缺失的患者。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，已完成“一项评估ABSK061和ABSK043联合或不联合化疗在FGFR2/3改变的转移性/不可切除的实体瘤患者中的安全性及有效性的开放性多中心II期临床研究(方案编号：ABSK061-201)”的首例胃癌患者给药。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属和誉医药在2024年美国定量药理学大会(“2024年ACoP会议”)上展示了其自主研发的口服、高选择性、活性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼(ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的模型引导的剂量选择研究结果。此次发布的研究综合药物代谢动力学、安全性和有效性信息，用于指导模型引导剂量的选择。研究结果支持50mg QD作为匹米替尼在全球开发和治疗TGCT的推荐剂量。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，由附属公司和誉医药自主研发的CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤“( TGCT”)患者的MANEUVER关键3期研究取得积极顶线结果以及匹米替尼治疗TGCT的最新1期研究结果。在MANEUVER研究中，匹米替尼展现出良好的耐受性，安全性数据与先前报告的数据一致，未观察到胆汁淤积性肝毒性发生。治疗期间匹米替尼组出现的因不良事件(“TEAE”)导致治疗终止和剂量下调的患者分別为1.6%(1例)和7.9%(5例)。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属和誉医药将在第66届美国血液学会(“ASH”)年会(将于2024年12月7日至10日在美国加利福尼亚州的圣地亚哥举行)上以口头报告形式发布其自主研发的CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021)的一项II期研究数据。此研究调查匹米替尼于治疗既往一线或多线治疗失败的慢性移植物抗宿主病 (cGvHD)患者的应用情况。
【财华社讯】截止发稿，和誉-B(02256.HK)涨3.89%，报4.01港元。消息面上，该公司公布，附属公司和誉医药两项临床前研究结果在10月于西班牙巴塞罗那举行的第36届国际分子靶标与癌症治疗大会(EORTC-NCI-AACR会议，“ENA大会”)上发布。这两项研究成果分別展示了和誉医药在研管线中潜在同类最优的PRMT5*MTA抑制剂ABSK131和口服KRASG12D小分子抑制剂ABSK141的最新临床前研究进展。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)今日早间盘中一度涨超6%，截至发稿，涨2.42%，报3.38港元。消息面上，该公司公布，附属公司和誉医药独立发现并与艾力斯合作研发的新一代EGFR口服小分子抑制剂ABK3376，获得中国国家药品监督管理局批准进行首次人体I期临床试验，用于治疗伴有EGFR-C797S耐药突变的非小细胞肺癌。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，截至2024年6月30日止六个月，收入约4.97亿元(人民币,下同)，同比增逾25倍，主要归因于Merck的授权首付款收入。利润约2.07亿元，上年同期为亏损2.09亿元；每股盈利0.32元。不派中期息。
【财华社讯】截止发稿，和誉-B(02256.HK)涨5.35%，报3.15港元。消息面上，该公司业绩盈喜，截至2024年6月30日止六个月总收入预计约为人民币4.97亿元(单位,下同)，较2023年同期的约1900万元增加4.78亿元；录得利润介乎2亿元至2.2亿元，而2023年同期为亏损2.09亿元。
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