【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，截至2025年12月31日止年度，收入约6.12亿元(人民币,下同)，同比增长21.45%；年内利润5524.7万元，同比增长95.21%；母公司拥有人应占全面收益总额2369.8万元，同比减少53.46%；基本每股盈利0.09元。不派息。
【财华社讯】和誉-Ｂ(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)，针对FGF19过表达晚期肝细胞癌(“HCC”)的全球多中心I期临床研究(ABSK-011-101)已在美国成功完成首例患者给药。此前，依帕戈替尼已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的快速通道资格认定，有望进一步加速其全球临床开发进程。
【财华社讯】和誉-Ｂ(02256.HK)公布，美国食品药品监督管理局(“FDA”)已授予附属公司和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)快速通道资格认定(“FTD”)，用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂(“ICIs”)和多靶点激酶抑制剂(“mTKIs”)治疗，且存在FGF19过表达的肝细胞癌(“HCC”)患者。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属和誉医药其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体“(CSF-1R”)抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊，ABSK021)用于腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)患者系统性治疗的新药上市申请(“NDA”)已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)正式受理。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验(“IND”)申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准了贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)的全球首个监管许可，也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)系统性治疗药物。默克作为合作伙伴，拥有贝捷迈®在全球的商业化权益。贝捷迈®是一款由附属和誉医药独立研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂，本次获中国NMPA批准基于全球III期MANEUVER研究的积极结果。研究显示，贝捷迈®在所有TGCT治疗III期研究中，实现了迄今基于RECIST v1.1标准评估的最高客观缓解率(“ORR”)。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的II期临床试验中已成功完成首例患者给药。ACH是一种会导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中，其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。其口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面，尤其对儿童患者具有显着优势，这使ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的具有潜在价值的候选药物。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其在2025年欧洲肿瘤內科学会亚洲年会(“ESMO Asia 2025”)公布其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合上海艾力斯第三代EGFR-TKI伏美替尼治疗非小细胞肺癌(“NSCLC”)的II期临床研究(ABSK043-202)剂量递增阶段的积极结果。数据显示，ABSK043与伏美替尼的“靶免联合”方案展现出良好的安全性和耐受性。监管部门基于该方案良好的安全性，同意将其拓展至用于EGFR突变且PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗研究。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其在结缔组织肿瘤学会(“CTOS”)2025年会上以壁报形式展示了匹米替尼(pimicotinib/ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)患者的全球III期MANEUVER研究的长期疗效、安全性及患者报告结果数据。该长期分析显示，持续接受匹米替尼治疗可为TGCT患者在肿瘤缓解方面带来疗效持续提升与患者报告结果(包括疼痛与功能)的进一步改善，同时维持可接受的安全性，强化了匹米替尼在适合患者中的长期应用潜力。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043与上海艾力斯医药的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞，联合用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)的II期临床研究已完成首例患者给药。本项开放标签II期临床研究，旨在评估ABSK043联合戈来雷塞治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性及有效性。该研究已于2025年8月获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)的新药临床试验(“IND”)批准。首例患者成功给药标志着这一极具潜力的联合疗法临床开发迈出重要一步。
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