【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布将在2025年欧洲肿瘤內科学会胃肠道肿瘤大会(“2025年ESMO GI会议”)上汇报依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌(“HCC”)患者的最新2期临床试验数据。2025年ESMO GI会议将于2025年7月2日至2025年7月5日(当地时间)在西班牙巴塞罗那举行。本次口头汇报显示，依帕戈替尼与阿替利珠单抗联合治疗方案在未接受治疗及既往接受过治疗的FGF19过表达HCC患者中，均展现出良好的安全性与显着的疗效。依帕戈替尼联用显示达到客观缓解率≥50%，中位无进展生存期≥7个月。这些结果进一步证明了依帕戈替尼在既往接受过治疗和未接受治疗情况下的临床益处，为晚期HCC患者带来了新的希望。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司上海和誉医药一项在软骨发育不全(“ACH”)儿童中开展的观察性研究完成首例患者入组。这项研究将为高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗ACH的研究收集患者的基线信息。今年3月，ABSK061获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准IND申请。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其已完成其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼治疗肝细胞癌(“HCC”)的注册性临床试验的首例患者给药。依帕戈替尼于2025年5月获中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。依帕戈替尼也是首个采用靶向分子生物标志物精准治疗HCC的药物。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，获公司创始人、执行董事、首席执行官兼公司董事会主席徐耀昌进一步告知，其已于2025年6月12日于公开市场购买合计1.7万股公司普通股，平均价格为每股股份约10.4港元，占公司全部已发行股份总数约0.0025%。紧随购买后，徐耀昌于合共80,034,980股股份中拥有权益，占公司全部已发行股份总数约11.77%。自2025年3月3日至6月12日，徐耀昌已累计于公开市场购买合计13.2万股股份。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已受理其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼的新药上市申请(“NDA”)，将其作为治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)成人患者的1类创新药。匹米替尼是和誉医药內部自主研发并进入NDA审批流程的首个项目，鉴于匹米替尼在多项临床试验中展现的卓越临床疗效、安全性和耐受性，其具有为患者提供治疗TGCT的同类最佳治疗方案的潜力。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药目前已收到默克根据授权协议支付的匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权行权费8500万美元。该选择权行权费将确认为2025年度公司实现的营收。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK011)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)突破性疗法认定，用於治疗肝细胞癌(“HCC”)。依帕戈替尼是首个采用靶向分子生物标志物精准治疗HCC患者的药物。
【财华社讯】和誉－Ｂ(02256.HK)公布， 附属公司和誉医药将在2025年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上以口头报告形式展示其自主研发的小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的疗效、安全性和临床结果评估的3期研究结果。2025年ASCO年会将於2025年5月30日至2025年6月3日在美国芝加哥举行。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属和誉医药宣布其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021)被中国国家药监局药品审评中心(“CDE”)纳入优先审评，用於治疗腱鞘巨细胞瘤 (“TGCT”)的患者。
【财华社讯】和誉－Ｂ(02256.HK)公布，附属和誉医药宣布其将在2025年7月2日至2025年7月5日在西班牙巴塞罗那举行的2025年欧洲肿瘤內科学会胃肠道肿瘤大会（“ESMOGI会议”）上汇报依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌（“HCC”）的最新2期临床试验数据。口头汇报将重点介绍该疗法在未接受治疗及既往接受过治疗的FGF19过表达HCC患者中良好的安全性以及显着的抗肿瘤活性。显着的客观缓解率（“ORR”）及无进展生存期（“PFS”）获益凸显了基於依帕戈替尼的联合疗法在治疗HCC中的潜力。
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