【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布,公司在2026年6月2日至5日于克罗地亚杜布罗夫尼克举行的欧洲群体药理学会议(PAGE会议)上,以壁报形式展示两项基于模型的药物开发新进展。其中一项报告重点展示了一种创新的联合建模框架,用于预测高选择性FGFR4抑制剂ABSK-011(依帕戈替尼)在晚期FGF19+肝细胞癌(HCC)患者中的无进展生存期(PFS)。此外,和誉医药
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药在4月17日至22日于美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(“AACR”)2026年年会上,以壁报形式展示了六项最新临床前研究及转化医学研究成果。这些报告涵盖公司多个核心创新领域,包括panKRAS抑制剂ABSK211、第四代EGFR抑制剂ABK-EGFR-1、CDK4选择性抑制剂ABK-CDK4、PRMT5-MTA协同抑制剂ABSK131,以及一项基于ctDNA技术解析FGFR2/3抑制剂ABSK061耐药机制的研究。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公,于2026年4月21日(交易时间前),公司拟配售4290万股,相当于经配售股份发行扩大的已发行股份总数(不包括库存股份)的5.99%。每股配售价12.18港元,紧接配售协议日期(即2026年4月21日)前一个交易日于联交所所报收市价每股13.29港元折让约8.35%。所得款项净额约5.17亿港元,公司拟将约90%用于研发创新的肿瘤及非肿瘤候选药物、推进国际多中心临床试验及潜在的商业化活动;约10%作一般及公司用途。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药其自主研发的高选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的孤儿药资格认定(“ODD”),用于治疗软骨发育不全(“ACH”)。这是ABSK061近期获得FDA授予罕见儿科疾病(“RPD”)资格认定后,在其全球开发进程中的又一关键里程碑。ODD有望为该产品在美国的临床开发、注册申报与商业化进程提供有力支持。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐珠单抗生物类似物),已在针对晚期或不可切除肝细胞癌(“HCC”)一线治疗的II期临床研究中完成首例患者给药。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药其自主研发的高选择性、口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061,已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予用于治疗软骨发育不全(“ACH”)的罕见儿科疾病药物资格认定。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂, 在临床前研究中,其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,截至2025年12月31日止年度,收入约6.12亿元(人民币,下同),同比增长21.45%;年内利润5524.7万元,同比增长95.21%;母公司拥有人应占全面收益总额2369.8万元,同比减少53.46%;基本每股盈利0.09元。不派息。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011),针对FGF19过表达晚期肝细胞癌(“HCC”)的全球多中心I期临床研究(ABSK-011-101)已在美国成功完成首例患者给药。此前,依帕戈替尼已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的快速通道资格认定,有望进一步加速其全球临床开发进程。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,美国食品药品监督管理局(“FDA”)已授予附属公司和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)快速通道资格认定(“FTD”),用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂(“ICIs”)和多靶点激酶抑制剂(“mTKIs”)治疗,且存在FGF19过表达的肝细胞癌(“HCC”)患者。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属和誉医药其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体“(CSF-1R”)抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊,ABSK021)用于腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)患者系统性治疗的新药上市申请(“NDA”)已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)正式受理。
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