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微创机器人-B(02252.HK)涨超5% 鸿鵠®骨科手术机器人获欧洲CE认证

日期: 2022-12-06 10:51

【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)自愿公告,集团自主研发的SkyWalkerTM膝关节导航定位系统(中国注册名称鸿鵠®,“鸿鵠®”)成功获得欧洲CE认证,成为国內首款获得欧洲CE认证的关节置换手术机器人。同时,鸿鵠®亦是截至目前第一且唯一一款同时获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准、美国食品药品监督管理局(“FDA”)及CE认证的国产手术机器人。

鸿鵠®获得CE认证,是集团踏出进军欧盟市场的第一步,同时,这也是鸿鵠®继今年4月获得NMPA上市批准、7月获得FDA认证之后创造的又一重大成就。

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