2026年5月5日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（688166.SH）发布公告称，公司全资子公司自主研发的BGM0504注射液减重适应症Ⅲ期临床试验达成预期目标，获得积极顶线结果。

该研究（BGM0504-Ⅲ-WL）在中国41家临床中心开展，共入组652例超重或肥胖参与者，平均基线体重96.2kg、平均BMI 33.9kg/m²。结果显示：给药治疗52周后，5mg、10mg和15mg剂量组平均体重较基线分别降低14.3%、17.3%和19.2%，安慰剂组降低3.1%。高剂量组中，体重较基线降低≥15%的参与者比例为67.3%，降低≥20%的比例为48.9%。腰围较基线平均改善16.5cm（安慰剂组为3.3cm）。

在心血管代谢指标方面，治疗36周时，基线合并高血压且未达标参与者的收缩压和舒张压平均改善22.9mmHg和12.9mmHg，其中92.9%参与者血压达标；全部入组参与者收缩压和舒张压平均改善12.8mmHg和6.8mmHg。血脂、尿酸等指标亦有改善，全身骨密度相对基线增加0.3%。

安全性方面，不良反应与已获批GLP-1类药物常见类型一致，多为轻度至中度、一过性。各剂量组因不良事件终止治疗的比例分别为1.7%、1.2%和0.7%，未发生低血糖事件。

公司表示，BGM0504原料药已获国家药监局受理，后续将全力推进减重适应症的新药上市申请。该产品2型糖尿病适应症目前也处于Ⅲ期临床试验阶段。

内容来源：有连云