【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)治疗晚期/转移性实体瘤患者的1b/2期临床研究于中国境內(不包括港澳台地区，下同)完成首例患者给药。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O在一项于湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration，wAMD)中国患者中开展的3期临床研究达到主要研究终点。研究结果显示，HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组，达到主要研究终点。此外，HLX04-O和雷珠单抗对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者人群整体、眼部、非眼部的安全性特征均相似，且安全性良好。
3月25日，生物科技板块多只个股遭遇大跌，涉及基石药业-B（02616.HK）、云顶新耀-B（01952.HK）、复宏汉霖（02696.HK）等。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，一项注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)(“HLX43”)在复发/转移性食管鳞癌患者中开展的2期临床研究于中国境內(不包括港澳台地区，下同)完成首例患者给药。公司亦计划于条件具备后开展用于宫颈癌、肝细胞癌、 鼻咽癌、头颈部鳞癌、非小细胞肺癌等潜在适应症治疗的相关2期临床试验。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的小分子创新药HLX99(“HLX99”)的临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准。HLX99拟用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。
2月7日，复宏汉霖（02696.HK）延续近期涨势，截至收盘，该股涨幅为8.38%，报20.05港元/股，成功录得5连涨，区间累计涨幅约19.63%。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)盘中一度涨超7%，截至发稿，涨6.70%，报19.74港元。消息面上，该公司公布，于2025年2月6日公司与Dr. Reddy’sLaboratoriesSA(“Dr. Reddy’s”)订立一份许可协议，公司向Dr.Reddy’s授出一项许可，供其于美国及约定的欧洲地区(包括英国、瑞士等42个欧洲国家)內及领域內开发、生产和商业化HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)的静脉注射制剂与皮下注射制剂。Dr. Reddy’s将向公司支付首付款3300万美元；里程碑付款合计不超过9860万美元，基于许可产品的各项里程碑达成情况支付；及以年度净销售额不高于8%计的特许权使用费，基于许可产品于公司许可区域內的生物类似药市场进入顺序计算。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)自主研发的斯鲁利单抗注射液(即抗PD-1单抗，欧盟商品名：Hetronifly®)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)于近日获欧盟委员会(即European Commission)批准。据此，该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区国家)的集中上市许可，并成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，欧盟委员会(European Commission，“EC”)已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液(中国境內商品名：汉斯状®)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗，其于欧盟获批的商品名为Hetronifly®。此次获批意味着汉斯状®在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(各自为欧洲经济区(EEA)国家)获得集中上市许可。据此，汉斯状®成为公司第二个于欧盟获批上市的产品，也成为欧盟首个批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗药品。
进入2025年以来，复宏汉霖（02696.HK）的股价遭遇连番下挫，至1月22日年内已累跌近28%，表现相当疲软，显著弱于百济神州（06160.HK）、康方生物（09926.HK）、再鼎医药（09688.HK）等创新药同行。
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