【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意HLX97(即KAT6A/B小分子抑制剂)用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展该药品的相关临床研究。截至2026年3月5日，于全球范围内尚无KAT6A/B小分子抑制剂获批上市。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(“HLX22”)联合注射用HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)(“HLX87”)一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌(BC)患者的2/3期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)完成首例患者给药。HLX22为公司许可引进并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。HLX22用于治疗胃癌已分别于2025年3月及2025年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定。目前于中国境内尚无同类联合用药方案获批上市。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，于2026年2月24日，经双方友好磋商，公司与KGBio订立修订及部分终止协议，以终止原KGBio许可协议项下于除印度尼西亚以外的其他地区许可产品的独家许可权利。同日，公司与Abbott订立许可协议修订本，就原Abbott许可协议项下有关许可产品的许可区域及里程碑付款等事项的若干条款作出修订，以进一步扩大原Abbott许可协议项下许可产品的许可区域(包括KGBio终止区域及其他约定的国家或地区)。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液－皮下注射)(“HLX15-SC”)用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)或汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)在晚期或转移性结直肠癌患者中开展的1b/2期临床研究于中国境内完成首例患者给药。本研究为一项1b/2期临床研究，旨在评估HLX43联合HLX07或汉斯状®，在晚期或转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性和有效性。截至本公告日，于全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市。
2月5日港股盘后，复宏汉霖(02696.HK)再度传来“出海授权”合作重磅利好。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，于2026年2月5日与Eisai订立一份许可协议，公司同意向Eisai授出一项许可，供其于日本(“区域”)及领域内开发、生产和商业化汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)。Eisai将向公司支付首付款7500万美元，监管里程碑款项合计至多8001万美元；商业销售里程碑款项合计至多约2.33亿美元；及以许可产品于区域内的年度净销售额的两位数百分比计的特许权使用费。公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。2025年12月，汉斯状®联合化疗于胃癌新辅助/辅助治疗的药品注册申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理，并已纳入优先审评审批程序。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，公司已于近日接获中国证监会出具的《关于上海复宏汉霖生物技术股份有限公司境内未上市股份“全流通”备案通知书》。根据备案通知书，公司就公司若干股东所持合计182,645,856股非上市股实施H股全流通向中国证监会的备案已完成。若公司自备案通知书出具之日起12个月内未完成本次H股全流通转换及上市，拟继续推进的，应当向中国证监会更新备案材料。
1月13日，复宏汉霖（02696.HK）股价上涨6.42%，收报68.75港元/股；1月14日，该股早盘延续上行态势后震荡回调，截至发稿股价与前一交易日持平。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请(“BLA”)获美国食品药品管理局(“FDA”)受理，本次申请涉及的适应症包括：(1)转移性结直肠癌；(2)联合卡铂和紫杉醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌；(3)复发性成人胶质母细胞瘤；(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌；(5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；及(6)联合紫杉醇和顺铂，或紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。
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