【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，公司已于近日接获中国证监会出具的《关于上海复宏汉霖生物技术股份有限公司境内未上市股份“全流通”备案通知书》。根据备案通知书，公司就公司若干股东所持合计182,645,856股非上市股实施H股全流通向中国证监会的备案已完成。若公司自备案通知书出具之日起12个月内未完成本次H股全流通转换及上市，拟继续推进的，应当向中国证监会更新备案材料。
1月13日，复宏汉霖（02696.HK）股价上涨6.42%，收报68.75港元/股；1月14日，该股早盘延续上行态势后震荡回调，截至发稿股价与前一交易日持平。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请(“BLA”)获美国食品药品管理局(“FDA”)受理，本次申请涉及的适应症包括：(1)转移性结直肠癌；(2)联合卡铂和紫杉醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌；(3)复发性成人胶质母细胞瘤；(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌；(5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；及(6)联合紫杉醇和顺铂，或紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“HLX18”)用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获美国食品药品管理局(FDA)批准。公司拟于条件具备后于美国开展相关1期临床试验。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主开发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理，并已纳入优先审评审批程序，将加速其上市审评进程。此外，公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，集团自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)(“HLX14”)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。2025年下半年，HLX14两个产品(美国及欧洲商品名：BILDYOS®以及BILPREVDA®)分別于美国、欧盟及英国批准上市，获批适应症覆盖其原研产品(Prolia®与XGEVA®)于当地已获批的所有适应症。
香港新界大埔宏福苑多栋住宅楼发生火灾，人员伤亡情况令人牵挂。上海复星公益基金会（下称「复星基金会」）联合复星国际，以及复星医药、复地香港、复宏汉霖、复星财富、鼎睿再保险、复星资产管理等生态企业，周深、北京时代立方文化传播有限公司、i-dle组合等爱心人士和机构捐赠1000万港币，用于紧急救援和灾后重建等工作。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液)(“HLX13”)一线治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的国际多中心1期临床研究于中国境內完成首例患者给药。HLX13是公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌等原研药已获批的适应症。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(“CDE”)正式纳入突破性治疗药物程序。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，集团收到美国食品药品管理局(“FDA”)的批准函，POHERDY®(帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准，该商品名由N.V.Organon于美国注册商标。本次获批适应症为：(1)与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性、转移性乳腺癌(MBC)成人患者；(2)与曲妥珠单抗和化疗联合，作为(i)早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗；及(ii)用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。
1998-2026深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
