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【百强透视】复宏汉霖（02696.HK）高开回落，利好能否扭转年内跌势？
10月9日早盘，复宏汉霖（02696.HK）高开4.64%报53.0港元，受公司PD-L1/VEGF双抗（HLX37）启动一线非小细胞肺癌（NSCLC）2/3期临床消息催化。
复宏汉霖(02696.HK)就两款T细胞衔接器产品与Amberstone订立合作及许可协议
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，于2026年 9月23日，公司与Amberstone Biosciences, Inc.订立一份合作及许可协议，双方同意基于Amberstone专有的T-MATE™技术平台，就两款T细胞衔接器(T Cell Engager，TCE)产品用于所有人类用途的全球范围内的研究、开发、生产及商业化作出约定。公司须向Amberstone支付(a)首付款400万美元，于合作及许可协议订立后的约定期限内支付；(B)研发费用与开发及监管里程碑付款合计不超过2.32亿美元，基于合作产品的有关里程碑达成情况支付；(C)销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元，基于合作产品的年度净销售额水平达成情况支付。
复宏汉霖(02696.HK)HLX14的上市注册申请获国家药监局受理
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，集团自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)就120mg(1.7ml)/瓶规格的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。本次上市注册申请(NDA)涉及的适应症包括：(1)实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤：用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险；及(2)骨巨细胞瘤：用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。
复宏汉霖(02696.HK)获调入港股通标的证券名单
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，公司获调入沪港通与深港通下港股通标的证券名单，自2026年9月7日起正式生效。
复宏汉霖(02696.HK)与Sandoz达成战略合作 预计2026年可达成开票金额不超1.005亿美元
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，于2026年8月16日，公司与Sandoz AG(“Sandoz”)订立合作框架协议，并且就首批合作产品达成产品附属协议及就一款潜在合作产品达成选择权约定。就上述已达成的约定，于2026年预计可达成的开票金额总计不超过1.005亿美元，均取决于双方约定的条款和条件达成。合作框架协议将涵盖双方不时商定的至多10个单抗(mAb)及/或抗体偶联药物(ADC)生物类似药产品或成分，并不时就各产品订立产品附属协议以约定具体合作细节。据此，公司与Sandoz建立全球战略合作，合作范围贯穿合作产品的CMC开发、临床前开发、临床开发、监管申报、生产、上市、商业化及生命周期管理。双方已商定的3款合作产品，即西妥昔单抗生物类似 药HLX05-N(“HLX05-N”)、依洛尤单抗生物类似药 HLX16(“HLX16”)和贝利尤单抗生物类似药。
复宏汉霖(02696.HK)HLX18国际多中心1期临床研究于中国境内完成全球首例患者给药
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“HLX18”)在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区)完成首例患者给药。公司拟于条件具备后进一步于美国等地开展该国际多中心临床试验。
复宏汉霖(02696.HK)HLX37联合HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验申请获批准
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)联合化疗或注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。公司拟于条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区)开展相关临床试验。
复宏汉霖(02696.HK)HLX05-N在转移性结直肠癌患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05-N(重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)(“HLX05-N”)在转移性结直肠癌(mCRC)患者中的1期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区)完成首例患者给药。
复宏汉霖(02696.HK)子公司汉倍优通过GMP符合性检查
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司全资子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，公司位于上海市松江区的生物药生产基地顺利通过上海市药品监督管理局针对汉倍优(帕妥珠单抗注射液)的原液(DS)生产东线、制剂(DP)生产线及包装线的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查。
复宏汉霖(02696.HK)汉斯状联合化疗胃癌新辅助/辅助治疗适应症获批
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，国家药品监督管理局(NMPA)眒蠶袧公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)(汉斯状®)联合奧沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗的新适应症上市注册申请(NDA)。研究结果显示，汉斯状®联合化疗新辅助治疗序贯汉斯状®单药辅助治疗，对比安慰剂联合化疗新辅助治疗序贯辅助化疗，可显著改善患者的无事件生存期(EFS)，达到预设的优效性标准，并体现出较全程化疗更佳的安全性及耐受性。
