【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，2024年第一季度，集团实现营业收入约为人民币13.49亿元(单位,下同)。其中，汉曲优®实现中国境內销售收入约为6.71亿元；汉斯状®实现中国境內销售收入约为3.34亿元。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.收到美国食品药品管理局(“FDA”)的批准函，150mg/瓶规格HLX02(注射用曲妥珠单抗)获FDA批准用于(1)辅助治疗HER2过表达乳腺癌；(2)治疗HER2过表达转移性乳腺癌；及(3)治疗HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌，其于美国获批的商品名为HERCESSITM。 据此，HLX02(注射用曲妥珠单抗)成为公司首个获FDA批准于美国上市的产品。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，HLX6018(重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液)在健康受试者中开展的1期临床研究于中国境內(不包括港澳台地区，下同)完成首例受试者给药。HLX6018为公司自主研发的创新型抗GARP/TGF-β1复合物单抗，拟用于纤维化相关疾病的治疗。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，自主研发的HLX53(抗TIGIT的Fc融合蛋白)联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)及汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)一线治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的临床试验申请获国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。公司拟于条件具备后于中国境內(不包括港澳台地区)开展该治疗方案的2期临床试验。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)，用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症的国际多中心3期临床研究达到主要研究终点。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，截至2023年12月31日止年度，总收入约人民币53.95亿元(单位,下同)，同比增加67.8%。母公司拥有人应占利润5.46亿元，而上年同期为亏损6.95亿元。基本每股盈利1.01元。不派付末期股息。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，预期截至2023年12月31日止年度利润不低于人民币5亿元，而2022年度为亏损约人民币6.95亿元。此乃集团继于截至2023年6月30日止六个月实现首次半年度盈利之后，首次实现全年度盈利。集团首次实现全年度盈利，主要是由于核心产品汉曲优®覆盖的患者数量持续增长，汉曲优®于报告期內的盈利能力获得提升。创新产品汉斯状®自2022年3月上市以来销售收入持续提高。集团持续加强精细化管理措施，在成本控制方面取得成果。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，一项公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究已成功完成。研究结果表明，HLX14与不同来源参照药的药物代谢动力学特征和药效学具有高度相似性，安全性、耐受性和免疫原性均可比。该研究达到了所有预设的研究终点。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司全资附属公司上海复宏汉霖生物制药有限公司及上海复宏汉霖生物医药有限公司收到荷兰卫生监督机构HealthandYouthCareInspectorate颁发的数项《CertificateofGMPComplianceofaManufacturer》(“GMP证书”)，汉斯状®的原液(DS)生产南线及製剂(DP)生产二线等已通过GMP认证，根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明该等汉斯状®生产线已符合欧盟GMP标准。同时，汉曲优®(注射用曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®)相关生产线于原欧盟GMP证书到期届满后获得再认证续期。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，截至2023年9月30日止九个月，集团收入约人民币39.28亿元(单位,下同)， 同比增长84%。该收入主要来自药物销售，向客户提供的研究与开发服务及授权许可收入。母公司拥有人应占利润4.08亿元，上年同期亏损3.42亿元，盈利增加主要是由于核心产品陆续实现商业化销售并持续销量扩大所致。基本每股盈利0.75元。
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