【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布,评估公司自研专有的呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)的澳洲II期临床试验已完成受试者招募。三叶草生物RSV联合疫苗候选产品进行中的II期是一项随机、观察者单盲、多中心研究的临床试验,在澳洲招募420名老年受试者(60–85岁),受试者随机配接种SCB-1022,、SCB-1033或安慰剂。该临床试验评估RSV联合候选疫苗产品的安全性、反应原性与免疫原性,预计于2026年第三季获得初步结果。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布, 其呼吸道合胞病毒(RSV)融合前F蛋白(PreF)候选疫苗(SCB-1019)于美国开展的I期临床试验取得额外积极数据。三叶草生物早间盘中一度涨超16%,截至发稿,涨12.66%,报2.58港元。该临床试验针对的老年受试者(60–85岁)于入组前至少两个流行季曾接种过GSKRSV疫苗AREXVY,并以头对头方式比较SCB-1019与AREXVY用于重复接种的效果。受试者随机分组,分别接受异源重复接种候选疫苗SCB-1019(三叶草生物融合前F蛋白)“同同源重复接种疫苗AREXVY(GSK融合前F蛋白)或生理食盐水安慰剂。研究评估项目包含安全性同反应原性与免疫原性。本次公布的临床数据基于62名受试者,2025年10月公布的结果则来自34名受试者。
医药1、商务部等提出在部分有条件的地区面向国际患者开展“中医药入境消费”服务贸易融合发展试点。2、全球首款六价轮状病毒疫苗在上海开展首剂接种。
早盘生物医药强势拉升,消息面上,全球首款六价轮状病毒疫苗在上海开展首剂接种。公开资料显示,这款全球首发的疫苗由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发。
【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布,预期截至2025年12月31日止年度录得营业收入约4.46亿元至4.93亿元(人民币,下同)的,同比增加约71.8%至89.9%;并预期录得净亏损约1.57亿元至1.97亿元,同比减少约23.9%至39.3%。收入增加以及净亏损收窄主要得益于公司质量管理体系治理能力持续加强,信息化系统和手段赋能智能化制造和智慧监管,保证产品质量批签发合格率100%,从而降低销售成本;更具针对性的数据驱动营销方式提高了营销费用的使用效率,在支撑收入增长的同时,有助于降低销售费用;公司2025年的产品发货相较于2024年进一步增加覆盖了232个疾控中心以及2563个接种门诊,推动营业收入的增长;在研发费用持续投入的基础上,降本增效取得初步成效,虽然2025年集团上市费用大幅度增加,但收入增长与成本管控收紧的综合效应使得2025财年净亏损进一步收窄。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布,基于公司自研独有的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)疫苗研发平台开发的Pre-F三聚体亚单位重组蛋白呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022(RSV+hMPV)与SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)在澳大利亚已完成首批受试者入组,正式启动2期临床试验。正在澳大利亚进行的三叶草生物呼吸道联合疫苗候选产品的2期临床试验,是一项随机、观察者设盲、多中心研究的临床试验,计划招募至多420名(60-85岁)的老年受试者;他们将随机接种SCB-1022(RSV+hMPV)、SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)或安慰剂。该研究将评估疫苗的安全性、反应原性及免疫原性
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(“PCV24”)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以开展相关临床试验。公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。于本公告日期,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。
【财华社讯】1月5日,康希诺(688185.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(简称“PCV24”)的《药物临床试验批准通知书》。公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。截止本公告披露日,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。
【财华社讯】据"中国生物"公众号发布,12月26日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发的口服六价轮状病毒疫苗,顺利完成首剂接种。这标志着全球首个覆盖六种血清型轮状病毒的疫苗正式进入实际应用阶段,也是我国在婴幼儿轮状病毒性胃肠炎防控领域迈出的重要一步。该疫苗自2025年12月下旬起在全国范围内启动接种。
【财华社讯】12月12日,华兰疫苗(301207.SZ)在互动平台表示,根据中国食品药品检定研究院的公开数据显示,截至目前公司已签发流感疫苗批次为55批,批签发批次数量位居国内前列。自10月份特别是11月份以来,民众接种流感疫苗的意识显著增强,公司流感疫苗特别是四价流感病毒裂解疫苗的库存消化较快,为满足市场的需求,公司加班加点,增加了多个批次四价流感病毒裂解疫苗的生产、分包装并已提交批签发申请,预计近期在完成批签发后将投放市场。
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