【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，基于公司自研独有的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)疫苗研发平台开发的Pre-F三聚体亚单位重组蛋白呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022(RSV+hMPV)与SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)在澳大利亚已完成首批受试者入组，正式启动2期临床试验。正在澳大利亚进行的三叶草生物呼吸道联合疫苗候选产品的2期临床试验，是一项随机、观察者设盲、多中心研究的临床试验，计划招募至多420名(60-85岁)的老年受试者;他们将随机接种SCB-1022(RSV+hMPV)、SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)或安慰剂。该研究将评估疫苗的安全性、反应原性及免疫原性
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，公司研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(“PCV24”)已获得中国国家药品监督管理局批准，可以开展相关临床试验。公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，以及双载体技术，拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种，以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。于本公告日期，24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。
【财华社讯】1月5日，康希诺(688185.SH)公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(简称“PCV24”)的《药物临床试验批准通知书》。公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，以及双载体技术，拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种，以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。截止本公告披露日，24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。
【财华社讯】据"中国生物"公众号发布，12月26日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发的口服六价轮状病毒疫苗，顺利完成首剂接种。这标志着全球首个覆盖六种血清型轮状病毒的疫苗正式进入实际应用阶段，也是我国在婴幼儿轮状病毒性胃肠炎防控领域迈出的重要一步。该疫苗自2025年12月下旬起在全国范围内启动接种。
【财华社讯】12月12日，华兰疫苗(301207.SZ)在互动平台表示，根据中国食品药品检定研究院的公开数据显示，截至目前公司已签发流感疫苗批次为55批，批签发批次数量位居国内前列。自10月份特别是11月份以来，民众接种流感疫苗的意识显著增强，公司流感疫苗特别是四价流感病毒裂解疫苗的库存消化较快，为满足市场的需求，公司加班加点，增加了多个批次四价流感病毒裂解疫苗的生产、分包装并已提交批签发申请，预计近期在完成批签发后将投放市场。
【财华社讯】绿竹生物-B(02480.HK)高开逾6%，报25港元。该公司公布，集团核心产品LZ901与重组糖蛋白E(gE)亚单位疫苗HZ/su疫苗(Shingrix®)进行头对头比较的一项随机、主动对照及非劣效性试验，在50岁及以上成人中获得了积极的免疫原性和安全性数据。该研究招募了301名50岁或以上健康成人，其中至少291名健康成人接种了两剂LZ901或HZ/su疫苗。研究结果显示，与HZ/su疫苗相比，LZ901在50岁或以上成人中诱导出更优的细胞免疫原性和表现出更佳的安全性。LZ901是集团自主开发的重组带状皰疹疫苗，并且是集团的核心产品，旨在预防年龄为40岁及以上成人带状皰疹及带状皰疹引致的相关并发症的发生(包括带状皰疹后遗神经痛)。截至本公告日期，LZ901的生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局受理，目前正在评审中。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)午后开盘后一度涨近8%，截至发稿，涨5.88%，报0.27港元。消息面上，该公司公布，一项评估SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)呼吸道联合疫苗候选产品的I期临床试验已完成首批受试者入组。该等疫苗候选产品开发的融合前稳定的F(PreF)三聚体亚单位疫苗抗原基于三叶草生物的蛋白质三聚体化疫苗技术平台。三叶草生物正在进行的联合疫苗候选产品I期临床试验将入组多达192名老年受试者(60-85岁)，受试者将随机分配接种SCB-1022(RSV+hMPV)，SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)或对照组SCB-1019(RSV)。该临床研究将评估安全性，反应原性及免疫原性。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，有关与国光生技所订立的独家协议，三叶草生物，包括但不限于在中国大陆分销四价季节性流感疫苗。鉴于市场状况出现重大变化，集团行使独家协议项下单方终止权，集团已于2025年6月15日向国光生技发出通知以终止独家协议，自2025年6月30日生效。该终止生效后，集团与国光生技将停止该合作，且集团将不再于中国大陆分销四价季节性流感疫苗。董事会认为，该终止不会对集团的运营产生重大不利影响。集团将继续致力于推进其自研专有的呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗SCB-1019在RSV疫苗重複接种和作为相关呼吸道联合疫苗一部分的研究应用开发。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，有关全资附属公司三叶草香港与全球疫苗免疫联盟订立的预购协议的修订，涉及公司COVID-19候选疫苗的潜在商业供应。公司董事会表示，三叶草香港收到全球疫苗免疫联盟发出的日期为2025年3月21日的提前一个月的书面通知，该通知声称其单方面终止预购协议，以及日期为2025年3月21日的索偿函，该函件要求三叶草香港退还预付款项2.24亿美元。公司拒绝有关退款的要求，认为基于预购协议条款该等要求缺乏依据，并将全力以赴、严正有力地维护自身权益。据公司所知，截至本公告日期，并无任何有关上述索偿要求的法律程序展开。集团将继续致力于推进其自研专有的呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗SCB-1019在RSV疫苗重复接种和作为呼吸道联合疫苗的一部分的研发应用。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，公司RSV候选疫苗SCB-1019(未使用佐剂的二价RSVPreF-三聚体亚单位候选疫苗，基于三叶草生物Trimer-Tag蛋白质三聚体化疫苗研发平台)已获美国食品药品监督管理局(FDA)临床申报(IND)的批准，并且用于评估该候选疫苗重复接种的Ⅰ期临床试验已完成首批受试者入组。此外，针对SCB-1019在呼吸道联合疫苗(三聚体PreF疫苗：RSV+hMPV±PIV3)中的评估研究，按计划将于2025年启动I期临床试验。
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