【财华社讯】乐普生物(02157.HK)公布,中国国家药品监督管理局近期批准普佑恒TM(普特利单抗注射液)(一种针对人程序性细胞死亡蛋白1(“PD-1”)的人源化拮抗剂单克隆抗体的上市申请。
【财华社讯】君实生物(01877-HK)公布,旗下的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)一线治疗晚期黏膜黑色素瘤获得美国食品及药物管理局(FDA)授予快速通道资格(FTD)。同时,特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比帕博丽珠单抗(商品名:KEYTRUDA®)一线治疗晚期黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)(联合用药临床试验)申请获得FDA批准,同意直接开展III期临床研究。
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