【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布，截至本公告日期，AstraZeneca已就CMG901治疗晚期实体瘤开展了多项临床研究。一项在表达Claudin 18.2的晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌受试者中比较CMG901单药与研究者选择的方案作为二线或二线以上治疗的国际多中心III期研究已于2024年3月在药物临床试验登记与信息平台进行公示，首例受试者已于2024年4月11日完成首次给药。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布，公司候选药物MRG004A(一种新型靶向组织因子的特异性抗体药物偶联物)已获美国食品药品监督管理局 (“FDA”)授予快速通道资格(“FTD”)，用于治疗胰腺癌。
数年之间，曾被誉为港股明星的生物科技股就从“小甜甜”变成了“牛夫人”。投资者的持股信心极度低迷，以至于一点风吹草动就能引发股价大幅下行，而这一幕刚在国产ADC龙头荣昌生物（09995.HK）身上得到验证。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布，候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物以及公司的核心产品)近期已顺利完成关键注册性IIb期临床试验的全体受试者入组，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/MNPC”)。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布，公司的候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物以及公司的核心产品)近期已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格(“FTD”)，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/MNPC”)。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，KYM Biosciences Inc.(“KYM”，集团拥有70%权益的非全资附属公司)与AstraZeneca AB(“AstraZeneca”，一家全球制药公司)已订立全球独家许可协议，以开发及商业化CMG901，CMG901乃集团与Innocube Limited(由乐普生物科技股份有限公司控制，于KYM拥有30%权益的少数股东)共同开发的主要产品。
【财华社讯】乐普生物(02157.HK)公布，中国国家药品监督管理局近期批准普佑恒TM(普特利单抗注射液)(一种针对人程序性细胞死亡蛋白1(“PD-1”)的人源化拮抗剂单克隆抗体的上市申请。
【财华社讯】乐普生物(02157.HK)公布，于2022年9月29日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)授予MRG003突破性治疗药物认定用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/MNPC”)。MRG003是一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物以及公司的核心产品。
【财华社讯】乐普生物(02157.HK)公布，公司已获纳入深港通合资格股票，自2022年9月5日起生效。
【财华社讯】普华和顺(01358.HK)公布，公司以最终发售价每股7.13港元获分配10,866,000股乐普生物科技股份。公司就获分配的乐普生物科技股份支付的总金额约为7830万港元(包括1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.005%联交所交易费及0.00015%财汇局交易征费)。获分配的乐普生物科技股份并无出售限制。
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