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重组新型冠状病毒

重组新型冠状病毒

康希诺生物(06185.HK)涨超2% 重组新型冠状病毒疫苗注册为香港药剂制品

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)自愿公告,集团研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(商品 名:克威莎®)于近日获得香港药剂业及毒药管理局的注册证明书,正式注册为香港药剂制品。此次批准依据《药剂业及毒药条例》(香港法例第138章),集团的克威莎®正式注册为香港药剂制品后,非局限于紧急使用,有接种意愿的个人可凭医生处方于香港的医疗机构或诊所接种。

2023-05-10 10:01

康希诺生物(06185.HK)吸入用新冠疫苗于印度尼西亚获紧急使用授权

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(商品名:克威莎®雾优®)于近日收到印度尼西亚药品和食品管理局签发的紧急使用许可。

2023-03-02 11:12

康希诺生物澄清:吸入用新冠疫苗每天产能150万人份 实现运力达每天100万人份

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司注意到部分媒体有关天津疫苗生产企业新冠疫苗生产及运输情况的报导。公司澄清及声明:公司研发生产的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(“吸入用 Ad5-nCoV”)作为加强针被纳入紧急使用后,公司高度重视生产能力及运输能力的相关工作,目前达到每天产能150万人份,可实现运力达每天100万人份,非“每天会有至少100万人份运往全国”。

2022-11-25 09:08

丽珠医药:附属重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗被纳入序贯加强免疫紧急使用

【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布,公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(“丽珠单抗”)与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(“V-01”)经国家卫生健康委员会提出建议,中国国家药品监督管理局组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。

2022-09-05 08:39

康希诺(06185.HK)吸入用重组新型冠状病毒疫苗作为加强针在中国纳入紧急使用

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(“吸入用Ad5-nCoV”)经中国国家卫生健康委员会提出建议,中国国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针在中国纳入紧急使用。若后续国家相关部门对其采购使用,将对公司的业绩产生一定的积极影响。

2022-09-05 08:31

康希诺:吸入用重组新型冠状病毒疫苗II期临床现场工作已完成

康希诺(688185.CN)在上证e互动平台表示,公司的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的II期临床现场工作已完成,安全性数据目前仍在持续随访收集过程中。

2022-07-14 13:26

康希诺生物-B(06185.HK):克威莎纳入世界卫生组织紧急使用清单

【财华社讯】康希诺生物-B(06185.HK)公布,世界卫生组织将重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(商品名:克威莎)(“克威莎”)列入世卫组织的紧急使用清单。克威莎经世卫组织紧急使用清单程序评估,此决定乃基于世卫组织资格预审专家(包括来自世界各地的监管专家)对该疫苗的质量、安全性、有效性数据和风险管理计划的审查。最终风险效益评估由世卫组织紧急使用清单的技术咨询小组进行。其认为克威莎符合世卫组织认定的防护COVID-19的标准,且该疫苗带来的好处远大于风险。

2022-05-20 08:47

洞察生物医药|我国首款重组新冠蛋白疫苗获批上市!智飞生物“超有料”?

3月2日,智飞生物(300122.SZ)发布公告称,从国家药监局官方网站查询获悉,由公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)与中国科学院微生物研究所(以下简称“中科院微生物所”)合作研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(以下简称“重组新冠蛋白疫苗”、“该疫苗”)获批附条件上市。而这则消息也被不少投资者视作是重大利好。3月3日,该公司的股价(前复权)高开3.83%,但截至收盘,智飞生物最终仅上涨0.64%,报收125.48元/股,最新总市值为2007.68亿元。

2022-03-03 20:48

国家药监局附条件批准智飞龙科马重组新冠病毒蛋白疫苗(CHO细胞)注册申请

国家药品监督管理局网站发布,3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

【热点零距离】“新冠疫苗概念股”受追捧!康希诺股价一度大涨9%

2月20日,康希诺公告称,公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(商品名称:克威莎)获批可用于序贯加强免疫接种。若后续国家相关部门对其采购增加,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

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