【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的产品莱康奇塔单抗注射液，于2025年12月26日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单；现公示期满后，根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示，本品已纳入优先审评品种名单，正式进入药品上市许可优先审评审批程序。拟定适应症(或功能主治)为用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，公司控股子公司丽珠单抗收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治)用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，全资控股子公司丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的关于NS-041片新增针对治疗抑郁症适应症的《药物临床试验批准通知书》，同意NS-041片新增适应症开展临床试验。NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂，目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗，系目前国內唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂。2023年12月27日，NS-041片获批开展癫痫适应症的临床试验，目前该适应症正在进行II期临床研究。
8月20日盘后，医药圈热闹了！恒瑞医药（01276.HK）、康希诺生物（688185.SH）、丽珠医药(000513.SZ)等一批药企集中甩出2025年中报，其中丽珠医药（01513.HK）的成绩单格外吸睛：营收微降0.17%，但净利润逆势涨了9.4%，直接带动次日A+H 股双双跳涨，H股更是逆势狂涨4.48%！
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，因工作调整原因，俞雄自愿辞去公司董事一职，辞职后不在公司及控股子公司任职，辞职自2024年10月14日起生效。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物与丽珠医药(000513.SZ；01513.HK)全资子公司丽珠集团丽珠制药厂双方就轩竹生物自主研发的高选择性磷酸二酯酶5(“PDE5”)抑制剂复达那非(产品代号：XZP-5849)达成独家授权许可合作。根据授权许可协议，丽珠医药将获得复达那非(XZP-5849)产品原料药和制剂在大中华地区及非规范性市场地区的独家开发、生产及商业化权益，轩竹生物将保留复达那非在欧洲、美国、加拿大、日本、韩国、澳大利亚及巴西地区的开发、生产及商业化的权益。轩竹生物将获得预付款，并有权获得里程碑付款及产品上市后的分级特许销售分成。
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，集团共有190个产品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，其中甲类92个，乙类98个。
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，于2023年9月27日召开董事会审议批准委任杜军为公司副总裁，任期至公司第十一届董事会届满之日止，即日生效。
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，于2023年7月19日与上海华汇拓医药科技有限公司签署了《专利及技术转让协议》。根据协议，华汇拓医药同意将其研发的HHT120项目在大中华区內的所有权利、所有权和权益转让并转移给公司。公司需向华汇拓医药支付相应的专利及技术转让费(包括首付款、开发里碑金)及销售提成。HHT120是华汇拓医药自主研发的一款凝血酶抑制剂，已于2022年4月获国家药品监督管理局批准开展临床试验，首次临床试验适应症拟用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症。
临近年底，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称丽珠医药，股票代码01513.HK）迎来多个喜讯。首先是公司疫苗产品获批，并已在广东省、江苏省、北京市等省市陆续启动接种工作。
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