4月25日,恒瑞医药公告,获得门冬胰岛素注射液药物临床试验批准通知书。同日公告,氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片药品上市许可申请获受理。(财联社)
4月18日,恒瑞医药公告,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A2102获得美国FDA授予快速通道资格。公司同日公告,收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3276注射液的《药物临床试验批准通知书》。(财联社)
4月9日,恒瑞医药公告,收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1904、注射用SHR-9839和注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。(财联社)
3月28日,恒瑞医药公告,公司药物注射用SHR-A1921获得美国FDA快速通道资格。同日公告,子公司获得阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1904药物临床试验批准通知书。(财联社)
3月26日,恒瑞医药公告,子公司获得注射用SHR-7631药物临床试验批准通知书,同意本品单药开展晚期实体瘤的临床试验。(财联社)
3月25日,恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发注射用塞替派的《药品注册证书》,为国内首个获批移植预处理相关适应症的塞替派产品。塞替派是一种用于移植前清髓预处理的广谱抗肿瘤药物。(财联社)
3月18日,恒瑞医药公告,近日,公司及子公司上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-1167片、阿得贝利单抗注射液、HRS2398片和注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。(财联社)
2月27日,恒瑞医药公告,子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司获得阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1811药物临床试验批准通知书。(财联社)
2月22日,恒瑞医药公告,子公司获得阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书。同日公告,公司药物注射用SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格。(财联社)
2月18日,恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314注射液)药物上市许可申请获国家药监局受理。(财联社)
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