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药品注册证书

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羚锐制药:孟鲁司特钠咀嚼片获药品注册证书

4月18日,羚锐制药公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的孟鲁司特钠咀嚼片《药品注册证书》。 本品适应症为:适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩;适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。(财联社)

马应龙:获得复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)药品注册证书

4月16日,马应龙公告,获得复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)药品注册证书。复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)适用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。(财联社)

2024-04-16 16:39

君实生物(01877.HK)特瑞普利单抗用于肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获批准

【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001) 联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准,是我国首个获批的肾癌免疫疗法。

2024-04-08 11:34

九洲药业:西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)获药品注册证书

4月7日,九洲药业公告,公司控股子公司九洲生物收到国家药品监督管理局核准签发的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的药品注册证书,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)主要用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。(财联社)

2024-04-07 16:11

百奥泰:托珠单抗注射液(施瑞立®)获得药品注册证书

4月3日,百奥泰公告,托珠单抗注射液(施瑞立®)获得药品注册证书。施瑞立®是一款靶向白介素-6 受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性和膜结合型 IL-6 受体(sIL6R和mIL-6R)特异性结合,并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导。(财联社)

2024-04-03 16:31

美诺华:全资子公司获得恩格列净片药品注册证书

3月25日,美诺华公告,全资子公司美诺华天康获得恩格列净片药品注册证书。(财联社)

2024-03-25 17:03

恒瑞医药:获得注射用塞替派药品注册证书

3月25日,恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发注射用塞替派的《药品注册证书》,为国内首个获批移植预处理相关适应症的塞替派产品。塞替派是一种用于移植前清髓预处理的广谱抗肿瘤药物。(财联社)

百克生物:2023年净利同比增长175.98% 拟10派1.5元

3月19日,百克生物公告,2023年实现营业收入18.25亿元,同比增长70.3%;净利润5.01亿元,同比增长175.98%;基本每股收益1.21元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.5元(含税)。公司于2023年初取得带状疱疹疫苗《药品注册证书》,于4月获得《生物制品批签发证明》并在各地陆续实现准入和销售,丰富了公司已上市疫苗种类,使公司营业收入和净利润同比上升。(财联社)

2024-03-19 17:08

莱美药业:获得奥美拉唑镁肠溶片药品注册证书

3月19日,莱美药业公告,获得奥美拉唑镁肠溶片药品注册证书。(财联社)

山东新华制药股份(00719.HK)收到布洛芬缓释胶囊药品注册证书

【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬缓释胶囊《药品注册证书》。

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