【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到香港卫生署药物办公室(“DO”)的通知，特瑞普利单抗(产品代号：TAB001/JS001)联合顺铂╱吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得DO受理。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001) 联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。
2023年，港股生物科技板块表现疲软，百济神州（06160.HK）、君实生物（01877.HK）等龙头也没能扛住市场的抛压。进入2024年以后，市场有所企稳，也有多家生物科技企业继续闯关港股，除成功上市的荃信生物-B（02509.HK）外，英矽智能、脑动极光等公司也引起了一些投资者的关注。其中，脑动极光拟在香港主板IPO上市，这也是其递表失效后的再一次申请。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品昂戈瑞西单抗注射液的2项新适应症上市申请已获得受理。适应症：(一)杂合子型家族性高胆固醇血症。(二)他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。昂戈瑞西单抗是由公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，且公司是国內首个获得该靶点药物临床试验批件的中国企业。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，截至2023年12月31日止年度，收入约人民币15.03亿元(单位,下同)，同比增加3.38%；公司拥有人应占亏损22.82亿元，同比收窄4.38%；每股基本亏损2.32元；不派末期息。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司H股目前的交易价格并未反映其內在价值。基于对公司管理团队、业绩长期增长潜力及财务状况的信心，为保障股东权益及增强投资者信心，公司计划在公开市场回购其部分H股。董事会将召开会议以考虑有关回购的决议案。回购须待公司股东于应届股东大会上授出特別授权以授权董事会及其任何获授权人士处理有关回购的所有事宜后方可作实。回购H股的总额不得超过于股东大会通过有关决议案当日已发行H股股份总数的10%。任何回购日的回购价格均不得高于H股在联交所买卖的前五个交易日H股平均收市价的5%或以上。回购的相关代价将以公司內部财务资源拨付。回购的H股随后将被注销。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到新加坡卫生科学局“HSA”的通知，特瑞普利单抗（产品代号：TAB001/JS001）联合顺铂╱吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得HSA受理。
2024年以来，在港上市的生物医药股普遍表现疲软，来凯医药-B（02105.HK）、君实生物（01877.HK）、荣昌生物（09995.HK）等个股都跌了不少。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，预计2023年年度实现营业收入约人民币15.41亿元，同比增长约6.02%。归属母公司所有者净亏损约人民币22.5亿元，同比减少约5.78%。预计2023年年度研发费用为人民币19.64亿元，同比减少17.63%。
2023年，在港上市的生物科技股大多表现不佳，就连百济神州（06160.HK）、君实生物（01877.HK）这样的龙头也未能逃过下跌的命运。反倒是6月29日上市的新股来凯医药-B（02105.HK）表现亮眼，在2023年大涨了超60%。不过，好景不长，进入2024年以后，来凯医药突然“变脸”，股价一路急跌，根本不带回头的。至1月30日，其股价在一个月内已经跌去逾78%，相当惨烈。
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