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百奥泰

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百奥泰:托珠单抗注射液(施瑞立®)获得药品注册证书

4月3日,百奥泰公告,托珠单抗注射液(施瑞立®)获得药品注册证书。施瑞立®是一款靶向白介素-6 受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性和膜结合型 IL-6 受体(sIL6R和mIL-6R)特异性结合,并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导。(财联社)

2024-04-03 16:31

百奥泰:注射用BAT8006的II期临床试验申请获得FDA许可

3月25日,百奥泰公告,公司向美国FDA递交了公司在研药品注射用BAT8006的II期临床试验申请(IND),适应症为铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。公司于近日收到美国FDA药品临床试验许可函,并将于近期开展相关临床试验。(财联社)

2024-03-25 16:27

百奥泰:与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可与商业化协议

3月18日,据《科创板日报》讯,百奥泰公告,与SteinCares签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT2506(戈利木单抗)注射液和BAT2606(美泊利珠单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein。

2024-03-18 16:04

【异动股】生物制品板块拉升,百奥泰(688177.CN)涨10.31%

今日早盘,截至09:45,生物制品板块拉升。百奥泰(688177.CN)涨10.31%报38.41元,福瑞达(600223.CN)涨9.20%报10.21元,智翔金泰U(688443.CN)涨8.06%报34.74元,凯因科技(688687.CN)涨7.64%报32.27元,君实生物U(688180.CN)涨7.50%报46.6元,药康生物(688046.CN)涨7.38%报17.6元,神州细胞U(688520.CN)涨7.07%报50.1元,益方生物U(688382.CN)涨6.53%报17.12元。

百奥泰:BAT1806(托珠单抗)注射液获美国FDA上市批准

10月8日,百奥泰公告,公司的合作伙伴Biogen International GmbH于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液(美国商品名称:TOFIDENCE)上市批准的通知。适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。(财联社)

2023-10-08 16:58

百奥泰:BAT4706注射液联合BAT1308注射液治疗晚期实体瘤的临床试验申请获批准

7月17日,百奥泰公告,BAT4706注射液联合BAT1308注射液治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书。(财联社)

2023-07-17 16:49

【异动股】生物制品板块拉升,首药控股-U(688197.CN)涨11.65%

今日午盘,截至14:00,生物制品板块拉升。首药控股U(688197.CN)涨11.65%报64.31元,亚虹医药U(688176.CN)涨8.61%报15.9元,百奥泰(688177.CN)涨8.58%报30.89元,康为世纪(688426.CN)涨8.47%报39.7元,凯因科技(688687.CN)涨8.19%报28.0元,海创药业U(688302.CN)涨7.03%报73.55元,毕得医药(688073.CN)涨6.41%报130.69元,益方生物U(688382.CN)涨5.19%报21.28元。

百奥泰:预计今年下半年FDA将对公司贝伐珠单抗开展现场检查

5月10日,百奥泰(688177.SH)在互动平台表示,百奥泰贝伐珠单抗是根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发,目前,公司已向美国FDA以及欧洲EMA递交上市许可申请并已获得受理,预计将于2023年下半年,FDA将对公司贝伐珠单抗开展现场检查。

2023-05-10 14:47

【异动股】生物制品板块拉升,百奥泰(688177.CN)涨7.8%

今日早盘,截至10:30,生物制品板块拉升。百奥泰(688177.CN)涨7.80%报28.2元,百利天恒U(688506.CN)涨7.35%报73.74元,海创药业U(688302.CN)涨5.15%报56.52元,宣泰医药(688247.CN)涨4.58%报17.34元,华兰疫苗(301207.CN)涨4.54%报51.54元,毕得医药(688073.CN)涨4.47%报144.58元,益方生物U(688382.CN)涨4.30%报18.42元,康辰药业(603590.CN)涨4.08%报29.32元。

百奥泰:托珠单抗注射液(施瑞立)获得药品注册证书

1月29日,百奥泰公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托珠单抗注射液(商品名称:施瑞立)的《药品注册证书》。

2023-01-29 15:58

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