4月23日，国家药监局发布关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告。有关事项公告如下：一、 已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。二、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，可提交境外生产药品的原注册申报资料，并提交转移至境内生产的相关研究资料，以支持其药品上市注册申请。具体申报资料要求由国家药监局药品审评中心另行制定发布。三、对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请，国家药监局纳入优先审评审批适用范围。
3月19日，百克生物公告，2023年实现营业收入18.25亿元，同比增长70.3%；净利润5.01亿元，同比增长175.98%；基本每股收益1.21元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税）。公司于2023年初取得带状疱疹疫苗《药品注册证书》，于4月获得《生物制品批签发证明》并在各地陆续实现准入和销售，丰富了公司已上市疫苗种类，使公司营业收入和净利润同比上升。(财联社)
1月5日，中国生物微信公众号消息，2024年1月3日，中国生物两款疫苗获得国际注册证书。此次获批的两款疫苗分别为国药集团中国生物所属武汉生物制品研究所研发生产的四价流感病毒裂解疫苗(以下简称“四价流感”)以及北京生物制品研究所研发生产的口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(以下简称“bOPV“)。其中，四价流感疫苗获得阿联酋卫生与预防部(MOHAP)颁发的药品注册证书，bOPV疫苗获得埃及药品管理局(EDA)颁发的药品注册证书。
今日午盘，截至13:15，生物制品板块下挫。欧林生物(688319.CN)跌6.83%报16.64元，特宝生物(688278.CN)跌6.50%报51.36元，天坛生物(600161.CN)跌6.23%报30.1元，智飞生物(300122.CN)跌6.03%报61.98元，泓博医药(301230.CN)跌5.17%报36.66元，通化东宝(600867.CN)跌4.84%报11.0元，百利天恒U(688506.CN)跌4.69%报135.34元，双成药业(002693.CN)跌4.64%报8.42元。
金河生物（002688）公告称，子公司金河佑本生物制品有限公司近日获得国家农业农村部签发的《兽药产品批准文号批件》，产品通用名称为布鲁氏菌病活疫苗（BA0711株）。金河佑本取得该兽药产品批准文号，是公司持续重视研发创新的结果，将进一步丰富公司兽用疫苗产品结构，对持续提升公司经营业绩和市场竞争力具有积极的促进作用。
11月10日，午间多家上市公司发布公告，具体如下，①金河生物：子公司金河佑本生物制品有限公司获得国家农业农村部签发的布鲁氏菌病活疫苗（BA0711株）《兽药产品批准文号批件》。②今飞凯达、海默科技：向特定对象发行股票申请获得中国证监会同意注册批复。③湘潭电化：向不特定对象发行可转债申请获得深交所受理。(财联社)
今日早盘，截至10:00，生物制品板块拉升。亚虹医药U(688176.CN)涨7.47%报11.94元，百利天恒U(688506.CN)涨6.19%报91.54元，近岸蛋白(688137.CN)涨5.89%报53.2元，赛升药业(300485.CN)涨5.64%报11.61元，锦波生物(832982.CN)涨4.74%报228.0元，未名医药(002581.CN)涨4.63%报17.17元，荣昌生物(688331.CN)涨4.61%报66.92元，智翔金泰U(688443.CN)涨4.54%报36.16元。
【财华社讯】截至发稿，君实生物(01877.HK)涨超8%，21.45港元。消息面上，公司合作伙伴CoherusBioSciences,Inc.(“Coherus”)近日收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的通知，特瑞普利单抗(美国商品名：LOQTORZI™)联合顺铂╱吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请(BiologicsLicenseApplication，“BLA”)已获得批准，特瑞普利单抗成为美国首款获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。
今日早盘，截至09:45，生物制品板块拉升。百奥泰(688177.CN)涨10.31%报38.41元，福瑞达(600223.CN)涨9.20%报10.21元，智翔金泰U(688443.CN)涨8.06%报34.74元，凯因科技(688687.CN)涨7.64%报32.27元，君实生物U(688180.CN)涨7.50%报46.6元，药康生物(688046.CN)涨7.38%报17.6元，神州细胞U(688520.CN)涨7.07%报50.1元，益方生物U(688382.CN)涨6.53%报17.12元。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)自愿公告，1类治疗用生物制品“HS-20106注射液”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，具体适应症待临床试验后确定。
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