03692.HK
翰森制药(03692.HK)HS-20093治疗小细胞肺癌纳入国家药监局优先审评审批程序
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年8月21日，基于注射用瑞康立伏妥塔单抗 (HS-20093)关键性III期试验ARTEMIS-008的积极结果，该产品用于经含铂治疗失败的小细胞肺癌适应症纳入中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批程序。
【千亿药企龙头深度拆解】恒瑞医药：转型阵痛与长期价值
在中国医药版图上，江苏连云港是一个神奇的存在——一座苏北小城，却孕育出中国医药产业最负盛名的两艘千亿级“航母”：钟慧娟执掌翰森制药（03692.HK）率先在港股市场上市，已是海外资金眼中标准化创新药蓝筹；其夫孙飘扬坐镇的恒瑞医药（600276.SH）为A股龙头药企，此后也于2025年登陆港交所，当前恒瑞医药（01276.HK）的港股市值超3,000亿港元。
【千亿药企龙头深度拆解】翰森制药（03692.HK）：从仿制药备选到创新龙头的突围
中国制药行业三十年迭代，本质是一场“仿创交替、优胜劣汰”的产业洗牌。
翰森制药(03692.HK)注射用HS-20093治疗小细胞肺癌上市许可申请获受理
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年9月2日，集团创新药注射用HS-20093上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌(SCLC)成人患者。注射用HS-20093是一款集团自主研发的B7-H3靶向抗体---药物偶联物(ADC)。
【异动股】港股涨幅榜前十，李氏大药厂(00950.HK)涨+17.86%，BOSS直聘-W(02076.HK)涨+16.85%
【财华社讯】08月27日早盘，截至发稿，港股涨幅榜前十名分别为李氏大药厂(00950.HK)涨幅+17.86%、BOSS直聘-W(02076.HK)涨幅+16.85%、久融控股(02358.HK)涨幅+16.67%、大行科工(02543.HK)涨幅+15.42%、山高控股(00412.HK)涨幅+14.29%、亿达中国(03639.HK)涨幅+14.29%、TOPSTANDARDCORP(08510.HK)涨幅+12.75%、翰森制药(03692.HK)涨幅+11.78%、国农金融投资(08120.HK)涨幅+10.31%、宋都服务(09608.HK)涨幅+9.62%。
翰森制药(03692.HK)HS-20093治疗骨肉瘤III期临床研究达主要终点
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)HS-20093，在用于既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者的关键性III期临床试验(ARTEMIS-011)中达到主要终点。与化疗相比，HS-20093在独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(“PFS”)方面，显示出具有统计学显著性和临床意义的改善，包括总生存期(OS)和研究者评估PFS在内的次要临床终点亦观察到一致的获益。安全性特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。基于以上积极结果，集团将于近期启动与相关监管机构的沟通，开展推进在中国的新药上市申请准备工作。ARTEMIS-011研究详细数据预计未来在国际肿瘤学术大会上予以公布。
翰森制药(03692.HK)HS-10568注射液上市许可申请获国家药监局受理
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年6月9日，创新药HS-10568注射液(合作方代码SHR6508)上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于慢性肾脏病(CKD)接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。HS-10568是一种钙敏感受体(CaSR)变构调节剂，可提高受体对细胞外钙的敏感性，从而减少甲状旁腺激素(PTH)的分泌。
翰森制药(03692.HK)奥莱泊肽注射液上市许可申请获国家药监局受理
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年6月3日，集团创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。奥莱泊肽是一款集团自主研发的每周一次给药胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂。
翰森制药(03692.HK)自研HS-10504片获纳入突破性治疗药物
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年5月21日，集团自研第四代表皮生长因子受体(“EGFR”)酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)HS-10504片获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于经EGFR-TKI治疗失败后伴EGFRC797S突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
翰森制药(03692.HK)自研HS-20093获国家药监局批准纳入突破性治疗药物
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年5月9日，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌。
