03692.HK
翰森制药(03692.HK)HS-10568注射液上市许可申请获国家药监局受理
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年6月9日，创新药HS-10568注射液(合作方代码SHR6508)上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于慢性肾脏病(CKD)接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。HS-10568是一种钙敏感受体(CaSR)变构调节剂，可提高受体对细胞外钙的敏感性，从而减少甲状旁腺激素(PTH)的分泌。
翰森制药(03692.HK)奥莱泊肽注射液上市许可申请获国家药监局受理
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年6月3日，集团创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。奥莱泊肽是一款集团自主研发的每周一次给药胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂。
翰森制药(03692.HK)自研HS-10504片获纳入突破性治疗药物
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年5月21日，集团自研第四代表皮生长因子受体(“EGFR”)酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)HS-10504片获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于经EGFR-TKI治疗失败后伴EGFRC797S突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
翰森制药(03692.HK)自研HS-20093获国家药监局批准纳入突破性治疗药物
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年5月9日，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌。
翰森制药(03692.HK)注射用HS-20093联合阿得贝利单抗获纳入突破性治疗药物
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年4月16日，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20093联合阿得贝利单抗获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
翰森制药(03692.HK)年度归母净利润同比增27.07%至55.55亿元 派息20港仙
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，截至2025年12月31日止年度，收入约150.28亿元(人民币,下同)，同比增长22.6%；母公司拥有人应占溢利55.55亿元，同比增长27.07%；每股基本盈利0.93元。拟派末期息20港仙。集团创新药与合作产品销售收入约123.54亿元，同比增长约30.4%，占总收入比例上升至约82.2%；研发开支约33.58亿元，同比增长约24.3%，占收入比例约22.3%。年内，集团正在进行的创新药临床试验超过70项，分属超过40个候选创新药。
翰森制药(03692.HK)HS-10587片获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团自主研发的1类新药HS-10587片获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用于MTAP缺失的晚期实体瘤的临床试验。
翰森制药(03692.HK)HS-20152注射液获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团自主研发的1类新药HS-20152注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症的临床试验。
翰森制药(03692.HK)阿美乐第五项适应症获药品注册证书
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书，批准增加“阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者的一线治疗”适应症。此为阿美乐®获批的第五项适应症。
【IPO前哨】又一家药企赴港！悦康药业近日连涨，业绩如何？
回看2025年，港股市场的生物医药概念表现非常亮眼，百济神州（06160.HK）、翰森制药（03692.HK）、信达生物（01801.HK）等多股迎来大涨。
