【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团创新药阿美乐®新增两项适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，圣罗莱®、恒沐®所有适应症续约纳入2025国家医保目录，新版国家目录将于2026年1月1日正式实施。甲磺酸阿美替尼片(阿美乐®)新增两项适应症获批纳入：1)用于既往手术切除的II-IIIB期EGFR突变NSCLC患者的治疗；2)用于接受含铂放化疗后未进展的III期EGFR突变NSCLC患者的治疗。培莫沙肽注射液(圣罗莱®)两项适应症均成功续约，用于治疗慢性肾髒病引起的贫血。艾米替诺福韦片(恒沐®)续约纳入，用于慢性乙型肝炎成人患者。此外，集团创新药甲磺酸氟马替尼片、聚乙二醇洛塞那肽注射液、伊奈利珠单抗注射液(用于NMOSD)及甲磺酸阿美替尼片(一线及二线NSCLC适应症)目前医保协议有效期至2026年12月31日；吗啉硝唑氯化钠注射液已纳入国家医保常规目录乙类。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年10月23日，集团创新药高选择性转染重排(“RET”)抑制剂HS-10365胶囊上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者的治疗。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年10月16日，公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司(统称“许可人”)与F. Hoffmann-La Roche Ltd(“被许可人”)订立许可协议。根据许可协议，许可人将授予被许可人开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可(不含中国內地、香港、澳门和台湾)。许可人将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。该产品是一款在研CDH17靶向抗体–药物偶联物(ADC)，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌(CRC)及其他实体瘤的全球I期临床试验。被许可方是于瑞士证券交易所上市的RocheHoldingAG(“罗氏”)的子公司。
9月19日，今年爆火的创新药概念股在开盘后表现较为疲软，翰森制药（03692.HK）、恒瑞医药（01276.HK）、信达生物（01801.HK）、三叶草生物-B（02197.HK）等多股遭遇下跌。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，创新药昕越®(伊奈利珠单抗注射液)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书，批准增加适应症：适用于免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)成人患者。此为昕越®获批的第二项适应症，该适应症曾于2025年2月8日获NMPA纳入优先审评审批程序。
8月20日，今年的热门概念创新药遭遇“降温”，歌礼制药-B（01672.HK）、翰森制药（03692.HK）、科伦博泰生物-B（06990.HK）、康方生物（09926.HK）等股出现普跌。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团创新药甲磺酸阿美替尼片(英国商品名：Aumseqa®)获英国药品与保健品监管局(“MHRA”)批准上市。Aumseqa®作为单药治疗适用于：成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)且具有激活的表皮生长因子受体(“EGFR”)突变的患者的一线治疗，以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，於2025年6月2日，公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司(统称“许可人”)与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(“被许可人”)订立许可协议。根据许可协议，许可人将授予被许可人开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可(不含中国內地、香港及澳门)。许可人将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。该产品是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已成功完成多项II期试验，具有积极的疗效和安全性数据，目前正在中国进行III期临床试验。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团自主研发的1类新药HS-10510片获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用於原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的临床试验。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，恒美达®(枸橼酸艾瑞芬净片)获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品注册证书，用於成年和初潮后青少年女性的外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。
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