【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关注射用左亚叶酸钙(25mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。左亚叶酸钙主要与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗胃癌和结直肠癌。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸多沙普仑注射液(5ml:100mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。集团的盐酸多沙普仑注射液是国内企业首家获批,主要用于治疗呼吸衰竭。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的甲氧氯普胺及盐酸甲氧氯普胺已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。两款原料药属于多巴胺受体D2拮抗剂,同时还具有5-羟色胺4(5-HT4)受体激动效应,促进胃肠动力,主要用于止吐及治疗恶心、嗳气、胃部胀满、返流性食管炎等疾病。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团盐酸普萘洛尔已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。盐酸普萘洛尔主要用于作为二级预防,降低心肌梗死死亡率;高血压;劳力型心绞痛;及控制室上性快速心律失常及室性心律失常。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,于2026年2月10日的中国第一至八批全国药品集中采购的接续采购中,集团共45个品种的产品拟中标,涵盖抗感染、心血管系统、呼吸系统、消化系统、神经系统等治疗领域,预期对集团的业务带来正面影响。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸普罗帕酮注射液(20ml∶70mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。盐酸普罗帕酮注射液主要用于需治疗的室上性心动过速,如房室交界性心动过速,WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动,及需治疗或致命的室性心动过速。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关甘油磷酸钠注射液(10ml∶2.16g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。甘油磷酸钠注射液是一种营养药,主要用于成人肠外营养的磷补充剂及磷缺乏病人。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关乙醯半胱氨酸注射液(25ml:5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒,预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。同时,集团已取得国家药监局有关复方醋酸钠林格注射液(500ml),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。董事局亦公告,集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道。集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的非奈利酮已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,是国內企业第二家获批。非奈利酮主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,可降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。
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