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02005.HK

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石四药集团(02005.HK)已取得別嘌醇片的药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关別嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。別嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者、接受治疗的白血病,淋巴瘤和恶性肿瘤患者、及用于对复发性草酸钙结石患者的治疗。集团的別嘌醇原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2025-09-01 17:09

石四药集团(02005.HK)三款药物获国家药监局药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关乌拉地尔缓释胶囊(30mg)及盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)及的药品生产注册批件,均属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。以上两个产品都是国內企业首家获批。同时,集团已取得国家药监局有关盐酸屈他维林注射液(2ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。盐酸屈他维林注射液主要用于治疗胆道疾病相关的平滑肌痉挛及泌尿系统疾病所致的平滑肌痉挛,也可作为辅助治疗用于胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛及缓解痛经。集团的盐酸屈他维林已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2025-09-01 13:35

石四药集团(02005.HK)中期股东应占溢利同比降58.7%至2.84亿港元 中期息0.05港元

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,截至2025年6月30日止六个月,以港元计,销售收入约21.47亿港元,同比下降约35.7%;公司股权持有人应占溢利约2.84亿港元,同比下降约58.7%;每股基本盈利0.0962港元。派中期息每股0.05港元。期內,静脉输液收益总额约11.99亿港元,同比减少45%。安瓿注射液收益为1.57亿港元,同比下降57%;口服制剂收益为2.96亿港元,同比增加16%;医用材料产品的收益为1.01亿港元,同比增加7.1%。

2025-08-28 12:15

石四药集团(02005.HK)盐酸贝尼地平片取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关盐酸贝尼地平片(8mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。盐酸贝尼地平片主要用于治疗原发性高血压和心绞痛。集团的盐酸贝尼地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2025-08-25 12:40

石四药集团(02005.HK)阿齐沙坦获批准登记成为在上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的阿齐沙坦已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。阿齐沙坦是一种血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),通过阻断血管紧张素II的作用而降低血压,主要用于治疗高血压。

2025-08-14 16:36

石四药集团(02005.HK)氨吡啶获批登记在上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的氨吡啶已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,是国內首家获批。氨吡啶是一种钾通道阻滞剂,主要用于改善某些多发性硬化症成年人步行速度。

2025-08-13 16:56

石四药集团(02005.HK)两款产品取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得国家药监局有关单剂量包装的0.4ml富马酸酮替芬滴眼液(0.025%)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。本产品主要用于季节性过敏性结膜炎的对症治疗。本产品是国內企业第二家获批,亦是集团第三个品种的眼用制剂剂型。同时,集团已取得国家药监局有关葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒。

2025-07-18 12:11

石四药集团(02005.HK)已取得氯化钾氯化钠注射液的药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关氯化钾氯化钠注射液(500ml及250ml)的药品生产注册批件,都是国內企业第二家获批,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。氯化钾氯化钠注射液主要用于治疗和预防低钾血症,及治疗洋地黄中毒引起的频发性、多源性早搏或快速心律失常。

2025-07-10 17:07

石四药集团(02005.HK):计划开展SYN045片的二a期临床试验

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布创新药开发的最新进展,近日,SYN045片50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验已经完成。研究结果显示,人体药代动力学特征良好,安全性和耐受性较同靶点类药物显着提升,有利于实现口服长期给药。截至目前,SYN045项目已提交发明专利合计18件,其中国际发明专利5件(已提交国际PCT申请);国內发明专利13件(当中化合物、晶型、制剂等相关5件发明专利已获授权)。视乎一期临床试验的最终结果,集团正计划开展二a期临床试验,以确定人体內量效关係,并探索患者体內的有效性和安全性。此外,集团还公布了其他新药开发的最新情况:1. 抗癫痫创新药集团自主研发的一项抗癫痫1类创新药项目,靶点是钾离子通道KCNQ2/3,目前正在开展化合物筛选,并准备进行毒性评估。 2. 疼痛类创新药集团自主研发的一项抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目,靶点是衔接子相关蛋白激酶1(AAK1),目前正在开展化合物筛选。 3. 改良新药集团目前正在开展三项新药改良制剂的研究,其中两项已经完成基于药代动力学的处方研究, 一项计划今年內进行新药临床试验(IND)申报。

2025-07-07 12:32

石四药集团(02005.HK)取得乙醯氨基酚颗粒的药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关对乙醯氨基酚颗粒(每袋0.1g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。对乙醯氨基酚颗粒是集团在国內企业中独家获批的儿童用药,主要用于儿童因普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛。

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