【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得国家药监局有关单剂量包装的0.4ml富马酸酮替芬滴眼液(0.025%)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。本产品主要用于季节性过敏性结膜炎的对症治疗。本产品是国內企业第二家获批，亦是集团第三个品种的眼用制剂剂型。同时，集团已取得国家药监局有关葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关氯化钾氯化钠注射液(500ml及250ml)的药品生产注册批件，都是国內企业第二家获批，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。氯化钾氯化钠注射液主要用于治疗和预防低钾血症，及治疗洋地黄中毒引起的频发性、多源性早搏或快速心律失常。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布创新药开发的最新进展，近日，SYN045片50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验已经完成。研究结果显示，人体药代动力学特征良好，安全性和耐受性较同靶点类药物显着提升，有利于实现口服长期给药。截至目前，SYN045项目已提交发明专利合计18件，其中国际发明专利5件(已提交国际PCT申请)；国內发明专利13件(当中化合物、晶型、制剂等相关5件发明专利已获授权)。视乎一期临床试验的最终结果，集团正计划开展二a期临床试验，以确定人体內量效关係，并探索患者体內的有效性和安全性。此外，集团还公布了其他新药开发的最新情况：1. 抗癫痫创新药集团自主研发的一项抗癫痫1类创新药项目，靶点是钾离子通道KCNQ2/3，目前正在开展化合物筛选，并准备进行毒性评估。 2. 疼痛类创新药集团自主研发的一项抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目，靶点是衔接子相关蛋白激酶1(AAK1)，目前正在开展化合物筛选。 3. 改良新药集团目前正在开展三项新药改良制剂的研究，其中两项已经完成基于药代动力学的处方研究， 一项计划今年內进行新药临床试验(IND)申报。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关对乙醯氨基酚颗粒(每袋0.1g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。对乙醯氨基酚颗粒是集团在国內企业中独家获批的儿童用药，主要用于儿童因普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关二羟丙茶硷注射液(2ml:0.3g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。二羟丙茶硷注射液主要用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状，也可用于因心源性肺水肿而致的喘息。此外，集团已取得国家药监局有关富马酸福莫特罗吸入溶液(2ml:20μg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。富马酸福莫特罗吸入溶液主要用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者气道阻塞的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的咖啡因已取得欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的欧盟原料药欧洲药典适用性证书(CEP)。CEP认证对产品的生产工艺、质量管控、杂质研究等全流程实施严格审查，其标准高于普通国际註册，满足了欧美药企对咖啡因作为原料药的使用要求，被誉为进入欧美市场的“金钥匙”。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关单剂量包装的0.3ml马来酸噻吗洛尔滴眼液(0.5%及0.25%)的药品生产注册批件，均属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。该产品是国內企业首家获批，亦是集团第二个品种的眼用制剂剂型。集团预期到今年年底，眼用制剂剂型将获批至数个品种并形成系列化的新的销售赛道。该产品主要对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼內压疗效，亦对某些继发性青光眼、高眼压症、部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼具有进一步增强降眼压效果。
6月2日，港股的石四药集团（02005.HK）跳空大跌，一度跌近12%，截至发稿，公司跌5.46%，报2.77港元/股，市值81.75亿港元。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)(2000ml，含4.25%葡萄糖)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)主要用於因非透析治疗无效，而需要连续不臥床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关盐酸决奈达隆片(400mg)的药品生产注册批件，属於化学药品第4类，视同通过一致性评价。盐酸决奈达隆片是一种新型抗心律失常药物，主要用於有阵发性或持续性心房颤动病史的竇性心律患者，减少因心房颤动住院的风险。集团的盐酸决奈达隆原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。此外，集团已取得国家药监局有关注射用甲磺酸加贝酯(0.1g)的药品生产注册批件，属於化学药品第3类，视同通过一致性评价。注射用甲磺酸加贝酯主要用於急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗，也可用於急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。
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