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02005.HK

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石四药集团(02005.HK)四个产品取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团四个产品已取得中国国家药品监督管理局的药品生产注册批件,均属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。其中包括:枸櫞酸钠血滤置换液(5000ml);盐酸贝尼地平片(4mg);聚乙烯醇滴眼液1.4%(0.4ml:5.6mg);脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液(1540ml及1026ml)。

2026-07-23 16:45

石四药集团(02005.HK)钆布醇获批准登记为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的钆布醇已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。钆布醇是一种磁共振成像造影剂,适用于成人及全年龄段儿童(包括足月新生儿),主要用于全身各部位(包括颅脑和脊髓)病变的对比增强磁共振成像(CE-MRI)检查,及全身各部位的对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)检查。钆是一种稀土金属,集团正积极布局钆类原料药及注射制剂一体化业务。

2026-07-21 08:57

石四药集团(02005.HK):非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(135mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。非诺贝特酸胆碱缓释胶囊主要在成人控制饮食基础上,用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平,以及用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。相较传统的非诺贝特,非诺贝特酸胆碱直接起效、肝肾负担更低、服药不受进食限制,且可安全搭配他汀类药品,是临床刚需的高端降甘油三酯换代产品。(出处:财华港股智能写手)

2026-07-16 13:40

石四药集团(02005.HK)玛巴洛沙韦获批准登记为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,于2026年7月13日,集团的玛巴洛沙韦已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,是国内企业第三家获批。玛巴洛沙韦主要用于治疗甲乙型流感病毒。

2026-07-13 13:58

石四药集团(02005.HK)丙硫氧嘧啶片(50mg)取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关丙硫氧嘧啶片(50mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。丙硫氧嘧啶片主要用于对甲巰咪唑不耐受的各种类型的甲状腺功能亢进症。董事局亦公告,集团已取得国家药监局有关葡萄糖酸钙氯化钠注射液(50ml:1g/0.3375g),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙氯化钠注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒,并与集团已获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/0.675g)、葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)及葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)共同构建了钙制剂产品系列。

2026-07-10 17:29

石四药集团(02005.HK)共95个品种产品已被纳入中国《国家基本药物目录(2026年版)》

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团共95个品种(141个品规)产品已被纳入中国《国家基本药物目录(2026年版)》,包括新增的32个品种(37个品规),分别为葡萄糖氯化钠注射液、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液、氟康唑片、格列齐特片、清热解毒口服液、氯化钾注射液、甲钴胺注射液、盐酸氨溴索注射液、盐酸溴己新注射液、中/长链脂肪乳注射液、注射用阿奇霉素、对乙醯氨基酚片、阿奇霉素乾混悬剂、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸鲁拉西酮片、盐酸乌拉地尔注射液、胞磷胆硷钠注射液、磷酸奥司他韦乾混悬剂、氨茶硷注射液、硫酸镁注射液、头孢呋辛酯乾混悬剂、盐酸昂丹司琼注射液、恩他卡朋片、硝酸异山梨酯注射液、甲磺酸倍他司汀片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、苯磺酸左氨氯地平片、左氧氟沙星滴眼液、盐酸普罗帕酮注射液及盐酸甲氧氯普胺注射液。该目录将于2026年9月1日起实行,预期对集团的增长及业务发展带来正面影响。

2026-07-10 13:53

石四药集团(02005.HK)美索巴莫片取得药品生产注册批件 间苯三酚获批为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团是首家国内企业取得中国国家药监局有关美索巴莫片(0.5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。美索巴莫片是一种肌肉松弛药,主要用于关节肌肉扭伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等病症。此外,集团的间苯三酚已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。间苯三酚主要用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;及妇科痉挛性疼痛。集团已取得国家药监局有关间苯三酚注射液的药品生产注册批件。

2026-07-02 10:22

石四药集团(02005.HK)取得甲磺酸沙非胺片等药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关甲磺酸沙非胺片(100mg及50mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。甲磺酸沙非胺片主要用于原发性帕金森病伴症状波动成人患者的联合治疗,与左旋多巴等其他帕金森病药物联合使用。此外,集团已取得国家药监局有关盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.3ml:30μg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状。

石四药集团(02005.HK)根据限制性股份奖励计划购买100万股

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,于2026年6月16日,由公司内部资源拨付,计划受托人根据计划条款及条件在公开市场上购买合共100万股公司股份,并以信托方式为获选参与者持有该等股份。购买每股股份平均代价(不包括费用)约2.2553港元,总代价(不包括费用)约225.53万港元。

2026-06-16 17:19

​石四药集团(02005.HK)取得头孢泊肟酯干混悬剂药品生产注册批件

​【财华社讯】6月16日讯,石四药集团(02005.HK)公告称,集团已取得中国国家药监局有关头孢泊肟酯干混悬剂(50mg)的药品生产注册批件,属化学药品第3类,视同通过一致性评价。该产品主要用于治疗多类敏感菌感染。

2026-06-16 09:55

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