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06978-HK

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永泰生物-B(06978.HK):aT19注射液的临床试验批准

【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布,公司已接获国家药品监督管理局药品审评中心批准有关aT19注射液的新药一期临床试验(“IND”)申请。aT19注射液为靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(“CAR-T细胞”)治疗25岁以下复发难治型B细胞来源的急性淋巴细胞白血病(“B-ALL”)患者后序贯使用,预防CD19阳性复发之注射液。该注射液的目标为解决靶向CD19的CAR-T细胞对B-ALL治疗后可能CD19阳性复发的痛点。集团于2023年11月向药品审评中心提交IND申请。预期aT19注射液将于2024年底展开一期临床试验。

2024-02-20 09:36

永泰生物-B(06978.HK)CAR-T-19注射液二期临床试验首例患者入组

【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布,公司已于中国完成CAR-T-19注射液二期临床试验的首例患者入组,标誌着集团在研产品开发的重要裏程碑。CAR-T-19注射液适用于治疗年龄最高为25岁(包括25岁)的复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(“B-ALL”)儿童及年轻成人患者。根据CAR-T-19注射液的临床试验进展,预计目标患者招募将于2025年年底前完成,并将于2026年上半年公布初步分析及结果。

2024-01-04 10:27

永泰生物-B(06978.HK)迪诺仑赛注射液一期临床试验首例患者入组

【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布,公司已于2023年11月7日在中国完成迪诺仑赛注射液(“DCI”)一期临床试验的首例患者入组,标志着集团在研产品开发的里程碑。

2023-11-08 11:31

永泰生物-B(06978.HK)药品审评中心授予EAL®治疗肝癌突破性治疗认定

【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布,国家药监局药品审评中心授予公司产品EAL®预防肝癌术后复发的突破性治疗认定。该认定乃基于EAL®的可靠临床有效性和安全性数据授予。此举将促进EAL®的临床开发,并加速其提早与患者见面。

2023-09-06 10:24

永泰生物-B(06978.HK)完成发行本金总额3亿人民币可换股债券

【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布,认购协议项下所有先决条件均获达成。根据相关条款及条件,本金总额人民币3亿元的可换股债券已发行予投资者。于本公告日期,公司已收到本金总额人民币3亿元。

2023-02-20 13:02

永泰生物-B(06978.HK)停牌

【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布,于今天(31/10/2022)上午九时正起短暂停止买卖。

【异动股】永泰生物-B(06978.HK)跌10.57%

【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)截至15:36下跌10.57%,现报8.21港元,跌0.97港元。成交168万股,涉资1459万元。(出处:FinetAI)

【异动股】永泰生物-B(06978.HK)跌11.36%

【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)截至09:57下跌11.36%,现报8.74港元,跌1.12港元。成交80万股,涉资740万元。(出处:FinetAI)

永泰生物-B(06978.HK)与华润医药订立战略合作框架协议

【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布,于2021年9月17日(交易时段后),公司与华润医药集团有限公司订立战略合作框架协议,订约方同意就(i)于中国销售及分销EAL®;(ii)营运及研发;(iii)于深圳成立基金;及(iv)未来融资安排进行战略合作。

永泰生物-B(06978.HK)中期股东亏损减少15.4%至人民币1.47亿元

【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布,截至2021年6月30日止六个月,其他收入约为人民币643.5万元,去年同期约为97.5万元。股东应占亏损约为人民币1.47亿元,同比减少15.4%。每股亏损人民币0.29元;不派息。

2021-08-24 08:32

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