【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“garsorasib(D-1553片)”已在2024年美国癌症协会年会(AACR)公布II期临床试验(NCT05383898)的最新成果,用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此项研究结果表明,在经抗PD-(L)治疗和含铂化疗后的局部晚期或转移性NSCLC患者中, garsorasib的客观缓解率(ORR)为50%,疾病控制率(DCR)为89%,中位缓解持续时间(DOR)为12.8个月,中位无进展生存期(PFS)为7.6个月。研究结果显示,在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中,garsorasib显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间;安全性方面也显示出良好的耐受性和可控性。对于医疗需求尚未得到满足的该 患者人群来说,garsorasib有望成为一种很有前景的治疗选择。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团已与勃林格殷格翰建立战略合作伙伴关系,将勃林格殷格翰的创新抗肿瘤疗法带到中国大陆市场。根据协议条款,集团与勃林格殷格翰将合作,共同在中国大陆开发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤管线。此次战略合作涵盖勃林格殷格翰的多个处于临床阶段的资产,包括三个处于临床开发阶段的资产brigimadlin,zongertinib和BI 764532,以及若干早期临床资产。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的依维莫司片(商标名:晴维时)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,是我国实施药品专利纠纷早期解决机制(药品专利链接制度)以来,首个因“首仿获批+首个挑战专利成功”获得12个月市场独占期的产品。目前,国內尚无国产依维莫司片上市,原研药售价较高,且医保报销存在限制。集团攻克了依维莫司的技术难关,挑战原研专利成功并获得12个月独占期。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,自2023年10月3日至2023年10月30日,公司根据股份购买计划累计购买2690万股股份,总代价约7288.5万港元,剩余股份购买额度约9.27亿港元。公司后续将视乎市场情况继续实施当前股份购买计划。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)自愿公告,由集团联合开发的1类创新药“F-627(艾贝格司亭α注射液)”(中国商品名:亿立舒)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)自愿公告,集团开发的抗感染药物“磷酸特地唑胺片”及“注射用磷酸特地唑胺”以及乳腺癌治疗药物“呱柏西利胶囊”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)自愿公告,集团开发的镇痛和微循环领域治疗药物“利马前列素片”(凯立通)获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。利马前列素片是目前临床唯一在说明书中明确适应症为腰椎管狭窄症治疗的小分子化药,是国內首个针对腰椎管狭窄症病理机制,兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效的药物,为腰椎管狭窄症全程管理的基础用药。
【财华社讯】中国生物物药(01177.HK)自愿公告,集团自主研发的1类新药注射用“TQB2103(Claudin18.2ADC)”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)提交临床试验申请并获得受理。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)自愿公告,集团开发的抗肿瘤I类创新药TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗小细胞肺癌(“SCLC”)的III期临床试验完成期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)审核,达到方案预设的终点。集团近期已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,截至2022年6月30日止六个月期间,由于一联营公司财务表现低于去年同期使得集团归属于母公司持有者应占盈利较去年同期减少最多约78%至约人民币18.71亿元。期內应占联营公司盈利减少,但集团主营业务表现符合预期,业绩同比稳定增长。
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