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中国生物制药(01177.HK)盐酸安罗替尼胶囊联合化疗的新适应症上市申请获受理

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)审评,该研究已达到预设的主要疗效终点。集团近期已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理。

2024-10-21 16:47

中国生物制药(01177.HK)库莫西利联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌III期数据公布

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团研发的1类创新药库莫西利胶囊,已在2024年全国临床肿瘤学大会(2024 CSCO)以口头报告的形式公布了III期临床(TQB3616-III-01)最新研究成果,用于联合氟维司群注射液治疗內分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌:中位无进展生存期(PFS)为16.62个月,客观缓解率(ORR)为40.21%,总生存期(OS)呈获益趋势。TQB3616-III-01是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合內分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌取得阳性结果的III期试验。

2024-09-29 14:02

中国生物制药(01177.HK)“利斯的明透皮贴剂”获批上市

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的“利斯的明透皮贴剂”(商标名:得百泰®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。这是首个获批上市的国产利斯的明透皮贴剂。

2024-09-25 17:16

中国生物制药(01177.HK)将公布库莫西利胶囊的III期研究最新成果

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的创新药“库莫西利胶囊(TQB3616)”将于9月25日至29日举行的全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会(2024CSCO)公布III期研究(TQB3616-III-01)最新成果,用于联合氟维司群治疗內分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者。

2024-08-29 17:10

中国生物制药(01177.HK)盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗的III期研究取得阳性结果

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗的III期临床研究(ALTN-AK105-III-02)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)均达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通,并获得CDE同意提交盐酸安罗替尼胶囊、派安普利单抗新增该一线适应症的上市申请。集团将于近期递交上市申请。

2024-08-28 16:54

中期利润劲增1.4倍!中国生物制药迎来产品收获期?

8月14日,中国生物制药(01177.HK)绩后高开6.1%。截至发稿前,涨幅收窄至2.03%,报3.01港元。

中国生物制药(01177.HK)中期归母净利润同比增长139.7% 中期息3港仙

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,截至2024年6月30日止六个月,收入约人民币158.74亿元(单位,下同),同比增长11.1%;归属母公司持有者盈利约30.17亿元,同比增长139.7%;每股基本盈利16.39分;派发中期股息每股3港仙。

2024-08-13 16:32

中国生物制药(01177.HK)ESG表现获得标普全球、富时罗素认可

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团凭借持续且稳定的环境、社会及企业管治(ESG)实践表现,已获得标普全球(S&P Global)、富时罗素(FTSE Russell)等多家全球可持续发展权威机构的认可。

2024-07-19 16:42

中国生物制药(01177.HK)1类创新药库莫西利胶囊的新药上市申请获受理

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的1类创新药库莫西利胶囊“Culmerciclib(TQB3616)”联合氟维司群注射液用于既往內分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(NCT05375461)已完成期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)审核,达到预设的主要终点,研究结果将在学术期刊或重大学术会议上予以公布。集团已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理。

2024-07-18 17:14

中国生物制药(01177.HK)盐酸安罗替尼胶囊联合化疗研究取得阳性结果

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)达到方案预设的优效界值,且次要终点总生存期(OS)显示获益趋势。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通,并获得CDE同意提交盐酸安罗替尼胶囊联合化疗新增该一线适应症的上市申请。集团将于近期递交上市申请。

2024-07-16 16:46

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