【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,截至2025年6月30日止六个月,收入约175.75亿元(人民币,下同),同比增加10.7%;归母净利润33.89亿元,同比增加12.3%;基本每股盈利18.82分。拟派中期股息每股5港仙。于报告期內,集团共有2个创新产品获NMPA批准上市,分別为普坦宁(美洛昔康注射液(II))和安啟新(注射用重组人凝血因子VIIaN01)。2025年上半年,集团创新产品收入达到78亿元,同比增长27.2%。除创新产品外,集团还有5个仿制药获NMPA批准上市,整体仿制药收入在2025年上半年保持正增长。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-24C5 “CEACAM5/4-1BB双抗”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,同意其在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展一项联合其他抗肿瘤药物的II期临床试验。临床前研究表明,LM-24C5可诱导持久的抗肿瘤免疫记忆,并与其他免疫治疗药物具有协同效应, 具有成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力。目前,LM-24C5正在美国开展I/II期临床试验。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的2.3类改良型新药TQC3302“ICS/LAMA/LABA软雾吸入制剂”吸入喷雾剂已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,拟用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。TQC3302是依托集团软雾吸入技术平台开发的一款ICS(吸入性糖皮质激素)/LAMA(长效抗胆硷能药物)/LABA(长效β2受体激动剂)三联复方制剂,已通过临床前研究证实了其三联组方的安全性。目前,全球尚无ICS/LAMA/LABA三联复方软雾吸入制剂获批上市。集团正在积极推进TQC3302的临床开发,有望为COPD患者提供更多治疗选择。
7月28日,港股市场多只创新药相关概念股再度上涨,归创通桥(02190.HK)一度涨逾10%,中国生物制药(01177.HK)、来凯医药-B(02105.HK)、三生制药(01530.HK)等多股录得上扬。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-350“CDH17 ADC”已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的新药临床试验(IND)批件。临床前研究显示,LM-350在多个异种移植模型中表现出显着的抗肿瘤活性,尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出。除LM-350外,集团还有5款ADC产品位于临床阶段,以及近10款ADC产品位于临床前,预计将在未来1-2年內进入临床阶段。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主开发的1类创新药注射用TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)近日在中国完成Ⅰ期临床研究的首例受试者入组并顺利给药。TQB6411于6月13日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前研发进度处于全球第一梯队,全球同类药物均处于I期阶段。
今年以来,港股市场的创新药概念股表现强势,三生制药(01530.HK)、诺诚健华(09969.HK)、信达生物(01801.HK)、中国生物制药(01177.HK)等多股迎来翻倍上涨。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊“TQB3616”联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌,已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)提交新适应症上市申请,并获得受理。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团与礼新医药联合开发的LM-108“CCR8单克隆抗体(单抗)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD),用于联合特瑞普利单抗治疗既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。此前,LM-108已于2025年2月被CDE纳入BTD,用于经免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤。
6月16日,近期异常火爆的创新药概念遭遇降温,中国生物制药(01177.HK)、百济神州(06160.HK)、再鼎医药(09688.HK)、药明合联(02268.HK)、药明生物(02269.HK)等多股遭遇下跌。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号