【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团近年来持续深化创新转型,创新产品收入占比已从2018年的16%提升至2024年的42%,预期2025年将突破50%,标志着集团阶段性创新转型成功。未来三年,集团计划每年上市约5款创新产品,到2027年创新产品收入占比有望进一步提升至60%。这一增长势头主要得益于集团“自研+商业拓展(BD)”双轮驱动的持续推进。集团在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布12个具有突破性数据的创新产品,取得重大突破。今年以来,对外授权(out-licensing)已成为集团最重要的战略目标之一,集团预计有对外授权交易将于近期落地。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的1类创新药吸入用TQC3721混悬液“PDE3/4抑制剂”已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展III期注册临床研究,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了贝莫苏拜单抗注射液联合或不联合盐酸安罗替尼胶囊巩固治疗放化疗后未进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床最新研究成果:贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组较安慰剂组显着延长中位无进展生存期(PFS)(15.1个月vs.4.2个月),疾病进展或死亡风险降低51%。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了TQB2868“PD-1/TGF-β双功能融合蛋白”联合安罗替尼与化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的II期临床研究初步数据。集团正在就TQB2868联合方案的注册III期临床试验与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通。该方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗方案,为胰腺癌患者的总生存期、生活质量带来根本性改善。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合化疗用於晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)一线治疗的III期临床最新研究成果:试验组中位无进展生存期(mPFS)为10.12个月,与对照组相比疾病进展风险降低36%。试验组总体安全性良好,试验组与对照组导致死亡的治疗期间不良事件的发生率没有明显差异,安全性可控。
近年来,资本市场开始出现“H吃A”案例。2024年,中国生物制药(01177.HK)的入主导致浩欧博(688656.SH)股价连续涨停,一度飙升近4倍,引发广泛关注。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团联合开发的派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市:1)与顺铂或卡铂和吉西他滨联合用药,用于复发或转移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;2)作为单药治疗,适用于接受过铂类化疗期间或之后出现疾病进展,且至少接受过一种其他先前治疗的转移性非角化性鼻咽癌成人患者。派安普利单抗是目前唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应。目前,派安普利单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准四项适应症。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布45项最新研究成果,其中12项为口头报告,4项为重磅研究摘要(LBA)。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的“TQB3019(BTK PROTAC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,拟用于治疗血液肿瘤。TQB3019是基于集团OAPD®技术平台开发的一款口服、靶向BTK的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)药物。临床前研究证明,TQB3019疗效显着、机制明确,且安全性良好,具备攻克肿瘤耐药难题的潜力。目前全球尚无同靶点PROTAC药物获批上市。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的“TQB2101(ROR1 ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。临床前研究数据显示,TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模型中展现出抗肿瘤活性,且具有良好的安全性特征。此次获批的I期临床试验将重点评估其在人体內的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。包含TQB2101在內,集团共有四款抗体偶联药物(ADC)处于临床阶段。
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