01177.HK
中国生物制药(01177.HK)：与葛兰素史克进一步深化独家战略合作
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，附属公司正大天晴进一步深化与葛兰素史克“GSK”于2026年5月达成的独家战略合作，推动两款呼吸领域重磅创新药物惠及更多中国患者。根据协议条款，集团将获得GSK两款呼吸领域创新药：氟替美维吸入粉雾剂(商品名：全再乐®，TrelegyEllipta®)、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(商品名：欧乐欣®，AnoroEllipta®)在中国内地的商业化权益。集团将负责该等产品在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，该等产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。
中国生物制药(01177.HK)盐酸罗哌卡因缓释溶液新药上市申请获受理
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司北京泰德自主研发的国家2.2类新药盐酸罗哌卡因缓释溶液已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理，用于成人术后长效镇痛。该产品是全球首款采用切口内涂布给药的罗哌卡因长效镇痛新药。
中国生物制药(01177.HK)：培来加南喷雾剂获批上市
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴独家合作的国家1类创新药培来加南喷雾剂(商品名：普亦克®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的I度或浅II度烧烫伤继发创面感染。
中国生物制药(01177.HK)：维特柯妥拜单抗“CLDN18.2 ADC”新药上市申请获受理
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”(研发代号：LM-302)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理，用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ)。5月22日，该适应症已被CDE纳入优先审评审批程序。
中国生物制药(01177.HK)附属TQC2938于EAACI 2026公布II期临床数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQC2938“ST2单抗”于2026年欧洲过敏与临床免疫学学会(EAACI)年会上，以口头报告形式公布了针对中重度季节性过敏性鼻炎(SAR)患者的II期临床研究结果。TQC2938是全球首个在SAR领域取得积极临床数据的ST2单抗，有望为对现有治疗应答不佳的SAR患者提供一种全新的治疗或预防策略。目前，全球尚无靶向ST2的生物制剂获批上市。TQC2938是全球首个在SAR治疗领域实现差异化布局并取得积极临床结果的ST2单抗。
中国生物制药(01177.HK)拟斥不超20亿元回购
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，董事会留意到近期公司股价较为波动，认为公司价值目前被严重低估，为尽快提振投资者信心及提升股东回报，决定从公开市场上回购公司普通股。于2026年6月12日，董事会议决通过一项股份购买计划，据此，公司将视乎市场情况于未来12个月以不超过20亿港元总代价，在公开市场上根据于股东周年大会上获授的股份购回授权，并受其条款及细则所规限，回购股份及根据公司于2018年1月5日采纳的限制性股份奖励计划，指示负责管理股份奖励计划的受托人购买股份。2026年初至今，公司亦曾累计购买(包括回购及指示负责管理股份奖励计划的受托人购买)6035万股股份，总代价约3.38亿港元。董事会认为，公司现有充足财务资源足以实施股份购买计划并维持稳健的财务状况。
【IPO前哨】和复星“分手”、收入暴降！真实生物四闯港交所
2026年的创新药板块不复去年的强势，整体表现较为疲软，包括百济神州（06160.HK）、恒瑞医药（01276.HK）、中国生物制药（01177.HK）在内的多只创新药概念股遭遇下跌。
中国生物制药(01177.HK)库莫西利于2026 ASCO公布CDK4/6抑制剂经治人群II期数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药库莫西利“CDK2/4/6抑制剂”(开发代号：TQB3616，商品名：赛坦欣®)于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布一项在CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)经治人群中的II期临床研究数据。结果显示，库莫西利联合方案达到了预设主要终点，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可控的安全性，有望为CDK4/6i耐药患者后续靶向治疗提供新的选择。
中国生物制药(01177.HK)维特柯妥拜单抗于2026 ASCO公布一线胃癌II期临床数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”(研发代号：LM-302)于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布一线治疗胃或胃食管交界部腺癌的II期临床研究数据。结果显示，LM-302联合PD-1单抗(伴或不伴化疗)在CLDN18.2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。尤其是LM-302联合PD-1单抗两联方案显示出与三联方案相近的疗效，并具有更优的耐受性，支持其开展进一步大规模临床研究。基于本研究的积极结果，全球首个胃癌一线“去化疗”III期注册临床研究(LM302-03-201)已于2026年4月正式启动，旨在探索LM-302联合PD-1替代传统化疗方案，为CLDN18.2阳性胃癌患者提供一种兼具长期疗效、更优耐受性及更高生活质量的全新一线治疗选择。
中国生物制药(01177.HK)公布BEPIROVIRSEN治疗慢性乙型肝炎的积极关键数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴与葛兰素史克(GSK)合作的bepirovirsen，已公布其用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)的积极关键数据。两项三期临床试验B-Well 1(NCT05630807)和B-Well2(NCT05630820)结果同时在《新英格兰医学杂志》发表，并在2026年欧洲肝病学会(EASL)上展示。在EASL的口头报告中还展示了地区亚组数据。其中，中国亚组数据显示，在HBsAg≤3000IU/ml的受试者中，功能性治愈为24%；在HBsAg≤1000IU/ml的受试者中，功能性治愈率达35%。两项试验合并数据显示，6个月bepirovirsen治疗在整体研究人群(成人乙肝表面抗原(HBsAg)水平≤3000IU/ml)中获得了具有统计学意义和临床意义的19%功能性治愈率(233/1220vs.0/614安慰剂组，两项试验p<0.001)，达到主要终点。
