【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴联合开发的国家1类创新药M701“CD3/EpCAM双特异性抗体”用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水(MA),已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请,并获得受理。
M701是国内首个自主开发的CD3/EpCAM双特异性抗体,可同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3,通过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫T细胞,从而激活T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。M701正在中国开展多项临床试验,其中已完成一项针对上皮性实体瘤引发的恶性腹水的关键Ⅲ期临床试验,其上市申请已获CDE正式受理;另有一项针对非小细胞肺癌引发的恶性胸水(MPE)的Ⅱ期临床试验,目前已完成受试者入组。
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