3月11日,兴齐眼药公告,获得硫酸阿托品滴眼液药品注册证书,获批临床适应症为用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。(财联社)
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,兆科(香港)眼科药物有限公司(兆科眼科有限公司的全资附属公司)与Kwangdong Pharmaceutical Co.,Ltd.(“KDP”,主要从事药品生产及分销的领先韩国企业)就BRIMOCHOL PF(卡巴可2.75%╱酒石酸溴莫尼丁0.1%固定剂量复方)不含防腐剂外用滴眼液订立分销及供应协议。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,BRIMOCHOL PF及Carbachol PF的新药试验申请最近已获中国国家药监局批准。基于国家药监局批准的《药物临床试验批准通知书》,公司将于中国进行老花眼对象的试验。BRIMOCHOL PF及Carbachol PF为不含防腐剂的每日一次瞳孔调节滴眼液,用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的疗法。
【财华社讯】联康生物科技(00690.HK)公布,集团递交的地夸磷索钠滴眼液的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)受理,受理号为CYHS2400318。该受理标志着集团在扩充眼科药物储备方面迈出的关键一步,若未来成功获批将为患者提供更多样化的治疗选择。地夸磷索钠滴眼液作为下一代干眼症用药,提供了尖端的治疗。
莎普爱思(603168)公告称,近日,公司从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(浙2024第0007号)。GMP检查范围为眼用制剂(滴眼剂),检查结论为符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。本次认证车间为单剂量滴眼剂车间,主要生产品种为甲磺酸帕珠沙星滴眼液、苄达赖氨酸滴眼液。
12月25日,莎普爱思公告,硫酸阿托品滴眼液进入III期临床试验并完成首例受试者入组。(财联社)
12月21日,莎普爱思公告,公司收到国家药品监督管理局核发的左氧氟沙星滴眼液的《药品注册证书》。(财联社)
12月14日,兴齐眼药公告,本次公司共有33个产品继续纳入国家医保目录,其中甲类8个,乙类25个。环孢素滴眼液(Ⅱ)、复方电解质眼内冲洗液、玻璃酸钠滴眼液等多种产品继续纳入《国家医保目录》,本次公司没有产品退出《国家医保目录》。(财联社)
尖峰集团(600668)公告称,公司控股子公司尖峰药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星滴眼液《药品注册证书》。据介绍,尖峰药业已具备相应的生产线,本次获得盐酸莫西沙星滴眼液《药品注册证书》,标志着尖峰药业具有进行该药品生产,销售的资格,将进一步丰富尖峰药业的产品种类,有助于提升公司医药业务的竞争力。
10月17日,兴齐眼药公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。公司获批的玻璃酸钠滴眼液为多剂量不含防腐剂OTC产品,临床适应症为:用于干眼症,缓解干眼症状。(财联社)
1998-2024深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号