【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,公司已与Interpharma Public Company Limited就于泰国商业化NVK002(一种控制近视加深的创新疗法);BRIMOCHOL™PF(一种治疗老花眼的创新药物);以及六款针对青光眼的仿制药(贝美前列素、贝美素噻吗洛尔、拉坦前列素、拉坦噻吗、曲伏前列素及曲伏噻吗)分別订立三份分销及供应协议。根据协议条款,兆科眼科将授予Interpharma于泰国进口、分销、推广、营销及销售该等产品的独家权利。Interpharma将代表公司取得相关的当地药物注册。该等已签订的协议将让公司可获得不可退还、不可抵扣的预付款项及按照若干成就获得额外里程碑付款。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,BRIMOCHOL™PF(公司候选药物之一,适应症为老花眼)的第II期临床试验已于2025年3月24日入组首名患者。公司同时宣布,于2025年3月21日,公司与中东及北非地区的领先制药公司Lunatus Marketing&Consulting FZCO(“Lunatus”)就BRIMOCHOL™PF订立分销及供应协议。于2025年4月8日,公司的伙伴Tenpoint Therapeutics Ltd.(“Tenpoint”)宣布已向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交用于治疗老花眼的BRIMOCHOL™PF的新药上市申请。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,公司核心产品之一、用于治疗儿童近视加深的NVK002(低剂量阿托品0.01%)的简化新药申请已获中国国家药监局受理。此项简化新药申请乃以其在中国的第III期临床试验结果为基础。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,TAB014(公司核心候选药物之一)用于治疗湿性(新生血管)老年黄斑部病变(“wAMD”)第III期临床试验的积极顶线结果。该项临床试验成功达到主要终点及关键次要终点。TAB014的第III期临床试验为一项随机、双盲及非劣效性研究,主要目标为评估接受TAB014治疗的对象群组对比接受Lucentis®治疗的对象群组于第52周的最佳矫正视力(BCVA)的基线值变化。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,公司核心候选药物之一TAB014用于治疗湿性(新生血管)老年黄斑部病变(“wAMD”)的第III期临床试验已于2024年9月20日完成最后一名患者的最后一次访视。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,公司研发生产的抗青光眼药物贝美前列素滴眼液(晶贝清®)获得国家药品监督管理局批准上市。贝美前列素滴眼液(晶贝清®)乃中国首款不含防腐剂的单剂量贝美前列素滴眼液,用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。该款药物不含防腐剂,避免青光眼患者因长期使用含有防腐剂的药物而导致眼表受损。与此同时,该款药物亦有助于改善患者于治疗期间的舒适感,减少对防腐剂相关敏感的风险。其每日一次用药频率亦有助于提高患者依从性。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,中国国家药监局已批准公司的环孢素A眼凝胶用于治疗中重度干眼症的新药临床试验申请。该项第III期临床试验乃遵照药品审评中心于2023年9月发布的《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》所载规定设计。此外,公司核心产品之一NVK002用于治疗近视、为期两年的第III期临床试验(“China CHAMP”)已于2024年8月5日完成最后一名患者的最后一次访视。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,兆科(香港)眼科药物有限公司(兆科眼科有限公司的全资附属公司)与Kwangdong Pharmaceutical Co.,Ltd.(“KDP”,主要从事药品生产及分销的领先韩国企业)就BRIMOCHOL PF(卡巴可2.75%╱酒石酸溴莫尼丁0.1%固定剂量复方)不含防腐剂外用滴眼液订立分销及供应协议。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,BRIMOCHOL PF及Carbachol PF的新药试验申请最近已获中国国家药监局批准。基于国家药监局批准的《药物临床试验批准通知书》,公司将于中国进行老花眼对象的试验。BRIMOCHOL PF及Carbachol PF为不含防腐剂的每日一次瞳孔调节滴眼液,用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的疗法。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)自愿公告,用于治疗近视的NVK002(公司核心产品之一)为期一年的第III期桥接临床试验(“小型CHAMP”)已于2023年8月3日完成最后一名患者的最后一次访视。
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