【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，公司核心候选药物之一TAB014用于治疗湿性(新生血管)老年黄斑部病变(“wAMD”)的第III期临床试验已于2024年9月20日完成最后一名患者的最后一次访视。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，公司研发生产的抗青光眼药物贝美前列素滴眼液(晶贝清®)获得国家药品监督管理局批准上市。贝美前列素滴眼液(晶贝清®)乃中国首款不含防腐剂的单剂量贝美前列素滴眼液，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。该款药物不含防腐剂，避免青光眼患者因长期使用含有防腐剂的药物而导致眼表受损。与此同时，该款药物亦有助于改善患者于治疗期间的舒适感，减少对防腐剂相关敏感的风险。其每日一次用药频率亦有助于提高患者依从性。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，中国国家药监局已批准公司的环孢素A眼凝胶用于治疗中重度干眼症的新药临床试验申请。该项第III期临床试验乃遵照药品审评中心于2023年9月发布的《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》所载规定设计。此外，公司核心产品之一NVK002用于治疗近视、为期两年的第III期临床试验(“China CHAMP”)已于2024年8月5日完成最后一名患者的最后一次访视。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，兆科(香港)眼科药物有限公司(兆科眼科有限公司的全资附属公司)与Kwangdong Pharmaceutical Co.,Ltd.(“KDP”，主要从事药品生产及分销的领先韩国企业)就BRIMOCHOL PF(卡巴可2.75%╱酒石酸溴莫尼丁0.1%固定剂量复方)不含防腐剂外用滴眼液订立分销及供应协议。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，BRIMOCHOL PF及Carbachol PF的新药试验申请最近已获中国国家药监局批准。基于国家药监局批准的《药物临床试验批准通知书》，公司将于中国进行老花眼对象的试验。BRIMOCHOL PF及Carbachol PF为不含防腐剂的每日一次瞳孔调节滴眼液，用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的疗法。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)自愿公告，用于治疗近视的NVK002(公司核心产品之一)为期一年的第III期桥接临床试验(“小型CHAMP”)已于2023年8月3日完成最后一名患者的最后一次访视。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)自愿公告，公司的伙伴VylumaInc.(“Vyluma”)已宣布美国食品药品监督管理局(“FDA”)已接纳审理Vyluma的主要复方NVK002(低剂量阿托品0.01%)作为儿童近视的潜在疗法的新药申请。NVK002乃一种试验性的专利滴眼夜，不含防腐剂，每晚给药一次，目标患者年龄为3至17岁。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)自愿公告，环孢素A眼凝胶(公司主要候选药物之一)已通过国家药品监督管理局的药品注册及临床试验现场核查。有关核查核实环孢素A研究及开发过程以及第III期临床试验中的原始记录及资料。第III期临床试验乃迄今就中至严重程度乾眼症在中国进行的最大型临床试验。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)自愿公告，公司与C&VTech已达成一项有关TONO-i的独家分销协议。C&VTech为一间于开发诊断、治疗及预防青光眼的医疗器材领域领先的公司。根据该协议的条款，公司拥有于大中华登记、进口、推广、分销、营销及出售TONO-i的独家权利。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)自愿公告，公司伙伴VylumaInc.(“Vyluma”)已公布其第III期CHAMP(治疗儿童近视加深的阿托品)临床研究的首要结果。经过三年的治疗及跟进，此项多中心的国际研究分析显示NVK002作为儿童近视加深的潜在治疗方案具有强大的安全性及有效性。结果已于2022年10月27日于加州圣地牙哥的美国视光学会(AmericanAcademyofOptometry)年会上口头汇报。
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