【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，HLX78(拉索昔芬片，即lasofoxifene)(“HLX78”)获国家药品监督管理局批准于中国境內(不包括港澳台地区,下同)开展：(1)一项在中国健康受试者中的1期临床试验；及(2)一项国际多中心3期临床试验，适应症为HLX78联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体1(ESR1)突变的、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经前/后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌。公司拟于条件具备后于中国境內开展相关临床试验。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，HLX22(抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的晚期胃癌的3期临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准。
【财华社讯】截止发稿，科伦博泰生物-Ｂ(06990.HK)涨4.69%，报104.9港元。消息面上，该公司公布，默沙东宣布其已启动三项关键3期临床试验，评估SKB264(MK-2870)作为单药用于治疗既往接受过治疗的具有表皮生长因子受体(EGFR)突变或其他基因组改变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，作为单药用于治疗既往接受含铂化疗及免疫治疗的子宫內膜癌(EC)，以及与帕博利珠单抗联合用于程序性死亡配体1(PD-L1)表达大于或等于50%的转移性NSCLC。根据许可及合作协议以及默沙东的书面确认，上述NSCLC及EC的临床试验已触发相关临床里程碑付款，总金额为7500万美元。公司已收到默沙东的部分付款，并预计在不久的将来收到余下款项。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，公司研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(“IGF-1R”)抗体注射液(研发代号：IBI311)在中国甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,“TED”)受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达成主要终点。公司计划将向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交IBI311治疗TED的新药上市申请。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，于2024年2月6日举行的美国临床肿瘤学会全体大会系列会议(“ASCO Plenary Series”)上公布呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌患者的FRUTIGA III期研究的数据。呋喹替尼是一种选择性的口服血管內皮生长因子受体(“VEGFR”)1、2和3抑制剂，VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，爱优特®(ELUNATE®,呋喹替尼/fruquintinib)取得香港药剂业及毒药管理局批准在香港注册使用，用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。爱优特®是血管內皮生长因子受体(“VEGFR”)1、2和3的选择性口服抑制剂，VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。
1月8日，艾力斯公告，公司核心产品甲磺酸伏美替尼片（商品名“艾弗沙®️”，简称“伏美替尼”）近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，公示期为2024年1月8日—2024年1月15日。(财联社)
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布，候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物以及公司的核心产品)近期已顺利完成关键注册性IIb期临床试验的全体受试者入组，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/MNPC”)。
12月12日，复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(合称“复宏汉霖”)自主研发的汉斯状 (即斯鲁利单抗注射液)联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)敏感性突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。(财联社)
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，集团自主研发的用于治疗人表皮生长因子受体2(“HER2”)表达的晚期或转移性实体瘤的JSKN033的I/II期临床试验(“JSKN033-101”)已获得澳大利亚Bellberry临床研究伦理委员会批准。
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