【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，将于2024年4月5日至10日，在美国加利福尼亚州圣地亚哥召开的美国癌症研究协会(AACR)2024年年会上公布自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，赛沃替尼用于治疗间质-上皮转化因子(“MET”)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。若取得批准，赛沃替尼在中国新的标签适应症将扩展至覆盖初治患者。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，在中国启动一项索乐匹尼布治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)成人患者的II/III期研究的注册阶段。在此之前，该研究的II期概念验证阶段取得了积极的数据，并与中国国家药监局进行了沟通。若研究取得积极结果，其数据有望用于支持于未来提交新药上市申请。温抗体型自身免疫性溶血性贫血是一种可导致贫血的自身免疫性疾病，治疗选择非常有限。研究III期阶段的首名受试者已于2024年3月20日接受首次给药治疗。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，于2024年2月6日举行的美国临床肿瘤学会全体大会系列会议(“ASCO Plenary Series”)上公布呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌患者的FRUTIGA III期研究的数据。呋喹替尼是一种选择性的口服血管內皮生长因子受体(“VEGFR”)1、2和3抑制剂，VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals)根据2021年1月11日所宣布的战略合作条款，已行使与和黄医药发现的两款候选药物IMG-007和IMG-004授权许可相关的选择权。行使选择权并于和黄医药收到创响生物约7.5%的普通股股份(完全稀释)后，创响生物将取得在全球进一步开发、生产和商业化上述两款候选药物的独家权益。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，爱优特®(ELUNATE®,呋喹替尼/fruquintinib)取得香港药剂业及毒药管理局批准在香港注册使用，用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。爱优特®是血管內皮生长因子受体(“VEGFR”)1、2和3的选择性口服抑制剂，VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理并予以优先审批。索乐匹尼布是一种开发用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶(“Syk”)抑制剂。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，根据2023年的简易续约规则爱优特®(ELUNATE®，呋喹替尼/fruquintinib)及苏泰达®(SULANDA®，索凡替尼/surufatinib)获中国国家医疗保障局成功续约，将继续纳入自2024年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，与并维持与现行两年期协议相同的条款。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，将于2023年12月1日至3日在新加坡举行的2023年欧洲肿瘤內科学会亚洲年会(“ESMOAsia”)，及于2023年12月6日至8日在瑞士日內瓦举行的2023年欧洲肿瘤內科学会免疫肿瘤学大会(“ESMOIO”)上公布探索性候选药物呋喹替尼(fruquintinib)、索凡替尼(surufatinib)和HMPL-295的数项进行中的研究的最新临床数据。
在港股众多创新药企中，李嘉诚旗下的和黄医药（00013.HK）（HCM.US）算得上出身“名门”。只是光环加身能带来关注度，却不能在业绩层面解决创新药企均需面对的持续亏损问题。不过，进入2023年下半年后，和黄医药接连迎来好消息，不仅业绩实现了扭亏为盈，并且旗下产品呋喹替尼在美国获批商业化，也实现了产品的“出海”。
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