【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，经过与中国国家医保局的医保续约，爱优特®(ELUNATE®)、沃瑞沙®(ORPATHYS®)和苏泰达®(SULANDA®)将继续获纳⼊⾃2026年1⽉1⽇起⽣效的新版《国家基本医疗保险、⼯伤保险和⽣育保险药品⽬录》。此外，达唯珂®(TAZVERIK®)获纳⼊⾸版国家商业健康保险创新药品⽬录。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2025年12月5日至7日在新加坡召开的欧洲肿瘤內科学会(ESMO)亚洲年会，以及2025年12月6日至9日在美国奥兰多召开的美国血液学会(ASH)年会上公布。抗CD47单克隆抗体HMPL-A83用于治疗晚期实体瘤的首个人体临床试验结果，以及呋喹替尼(fruquintinib)联合信迪利单抗(sintilimab)用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2注册研究中II期部分的结果将于2025年ESMO亚洲年会公布。此外，索凡替尼(surufatinib)联合卡瑞利珠单抗(camrelizumab)和化疗用于一线治疗转移性胰腺癌的II/III期研究中II期部分的结果亦将于大会公布。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，SAFFRON研究已完成患者入组。SAFFRON是一项全球III期研究，旨在评估沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib)的联合疗法用于治疗既往泰瑞沙®治疗后疾病进展的表皮生长因子受体(“EGFR”)突变、伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该研究的最后一名患者已于2025年10月31日完成入组。SAFFRON研究的顶线结果预计将于2026年上半年公布，并将随即提交研究结果于适当的学术会议发表。若取得理想的结果，其数据将有望支持向全球监管机构提交沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法的监管注册申请。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，于2025年10月22至26日在美国波士顿举行的AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布HMPL-A251的临床前数据。HMPL-A251是一款全球首创的PI3K/AKT/mTOR(“PAM”)-HER2抗体靶向偶联药物(“ATTC”)，由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷(payload)和人源化抗HER2IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。和黄医药计划于2025年底启动HMPL-A251的全球临床试验，并于2026年提交多项其他ATTC候选药物的全球新药临床试验申请。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，陈邵文获委任为公司独立非执行董事及技术委员会成员，自2025年10月15日起生效。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，呋喹替尼(fruquintinib)联合信迪利单抗(sintilimab)用于治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的FRUSICA-2注册研究结果。该研究III期部分的结果将于2025年10月17日在德国柏林举行的欧洲肿瘤內科学会( “ESMO”)年会上公布。
【财华社讯】截至发稿，和黄医药(00013.HK)涨6.04%，报26.7港元。消息面上，该公司将于2025年10月31日在中国上海举办会议分享最新研发进展，并将通过网络同步直播。活动期间，和黄医药执行副总裁、研发负责人兼首席医学官石明博士将分享公司的研发策略和愿景，包括概述公司抗体靶向偶联药物(ATTC)平台并重点介绍其首个候选药物HMPL-A251，以及后期研发管线的最新进展。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开的2025年世界肺癌大会(WCLC)，以及2025年9月10至14日在中国济南召开的中国临床肿瘤学会 (“CSCO”)2025年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。赛沃替尼用于治疗非小细胞肺癌的SACHI研究、SAVANNAH研究以及一项IIIb期验证性研究的最新分析结果将于2025年世界肺癌大会公布。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。HMPL-653(一种新型、选择性、强效的CSF-1R抑制剂)在中国腱鞘巨细胞瘤患者中开展的首个人体I期临床试验 数据将于2025年CSCO年会上首次公布。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib)的联合疗法用于一线治疗伴有表皮生长因子受体(“EGFR”)突变及MET过表达的特定非小细胞肺癌患者的SANOVO中国III期研究已完成患者入组。该研究的最后一 名患者已于2025年8月18日完成入组。SANOVO研究的顶线结果预计将于2026年下半年公布，并将随即提交研究结果于适当的学术会议发表。若取得理想的结果，和黄医药将啟动计划向中国国家药品监督管理局递交新适应症上市申请。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”) ，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib)的联合疗法的新药上市申请获中国国家药监局批准，用于治疗表皮生长因子受体(“EGFR”)基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服METTKI。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFRTKI。此项批准亦将触发一项来自阿斯利康的1100万美元的里程碑付款，阿斯利康在中国同时负责沃瑞沙®和泰瑞沙®的销售。
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