【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,凡瑞格拉替尼(HMPL-453)用于治疗肝内胆管癌患者的关键性II期注册性研究的结果将于2026年7月1日至7月4日在德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤大会上公布。
基于该研究的数据,凡瑞格拉替尼用于治疗既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的新药上市申请已于2025年12月获中国国家药品监督管理局受理,并获纳入优先审评。
关键次要终点亦显示出一 致的临床活性,且快速起效,中位到达疾病缓解的时间为1.4个月。凡瑞格拉替尼显示出可控的安全性,与选择性FGFR抑制剂已知的作用机制相符。
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