【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，于2023年1月18日宣布其自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)新增四项适应症进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。此外，安进公司授权引进产品、蛋白酶体抑制剂凯洛斯®(注射用卡非佐米)新药首次获纳入，另一款安进产品、RANKL抑制剂安加维®(地舒单抗注射液)则在今年成功续约。新版国家医保药品目录将自2023年3月1日起正式实施。
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，于2022年4月15日，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体药物百泽安® (替雷利珠单抗注射液)用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，于2021年12月2日(美国东部时间)宣布，两款自主研发抗癌药多项新增适应症及一款自主研发抗癌新药成功进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(“国家医保药品目录”)，包括抗PD-1抗体药物百泽安® (替雷利珠单抗注射液)三项新增适应症、BTK抑制剂百悦泽® (泽布替尼胶囊)一项新增适应症和 PARP抑制剂百汇泽® (帕米帕利胶囊)新药。最新国家医保药品目录将于2022年1月1日执行。
【财华社讯】百济神州(06160.HK) 公布，公司于2021年9月13日(美国东部时间)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA)，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA)，FDA对百泽安®上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。
【财华社讯】百济神州(06160.HK)自愿性公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者一线治疗的新适应症上市申请(sBLA)。
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，于2021年6月23日，国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安® (替雷利珠单抗)用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。同时，NMPA已附条件批准百泽安®用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
【财华社讯】百济神州(06160.HK)自愿性公布，其在研抗TIGIT抗体ociperlimab(BGB-A1217)联合抗PD-1抗体百泽安®的AdvanTIG-302全球3期临床试验已完成首例患者给药。
【财华社讯】百济神州(06160.HK)自愿性公布，于2021年6月11日（美国东部时间）宣布在2021年第26届欧洲血液学协会(EHA2021)线上大会上公布其血液学项目中的三项关键试验的长期随访结果，包括口头报告抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗）用于治疗复发或难治性(R/R)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的2期试验数据，海报展示两项BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）用于治疗R/R套细胞淋巴瘤(MCL)和R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的2期试验数据。
【财华社讯】百济神州(06160.HK)自愿性公布，于2021年6月7日美国东部时间宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，于2021年6月4日美国东部时间在2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2021)上公布了其抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）的两项关键性试验的临床数据，包括百泽安®对比化疗用于既往经治的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的3期试验RATIONALE302，和百泽安®用于既往经治、局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤的关键性2期试验。2021年的ASCO会议将于2021年6月4日至8日在线上举行。
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