【财华社讯】云顶新耀-B(01952.HK)公布,耐赋康®(NEFECON®)于2024年5月14日正式在中国大陆商业化上市,并由互联网医院成功开出首张处方,这标志着全球首款IgA肾病对因治疗药物正式开始惠及中国患者。公司将采用创新的传统医院和互联网医院联合的推广方式,有望大力提升全国各地患者的可及性,提高他们的用药依从性。耐赋康®于2023年11月获得中国国家药品监督局批准用于治疗具有进展性风险的原发性IgA肾病的成人患者。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药“HS-10398胶囊”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗免疫球蛋白A肾病和膜性肾病,具体适应症待临床试验后确定。
【财华社讯】云顶新耀-B(01952.HK)公布,中国药监局已批准耐赋康®(Nefecon®)在中国用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病(“IgA肾病”)成人患者的新药上市申请。
11月21日,福元医药公告,获得罗沙司他化学原料药上市申请批准通知书。罗沙司他是用于治疗肾性贫血的口服药物。用于治疗透析依赖性慢性肾病患者(DD-CKD)以及非透析依赖性慢性肾病患者(NDD-CKD)贫血。(财联社)
8月3日,通用技术环球医疗(02666.HK)完成对毕士大(成都)肾病专科医院、海阳森之康医院两家医院的并购,标志着环球医疗专科建设迈入新发展阶段,为环球医疗肾病专科“1+N”发展战略提供强助力。
7月25日,复星医药公告,控股子公司星浩澎博于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S003胶囊用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的临床试验批准。此外,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的FCN-159片用于治疗无法手术或术后残留/复发的NF1(即I型神经纤维瘤)相关的丛状神经纤维瘤成人患者已被纳入突破性治疗药物程序。(财联社)
为提升基层医疗机构肾脏疾病学科建设与诊疗水平,推动肾病学科科研创新与成果转化应用,打造肾病专科领域以“医教研产”为核心的医疗科技创新业态,经过两年深度探索,2月12日,通用技术环球医疗(02666.HK)肾病产业研究院正式成立并首次举办学术会议。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)自愿公告,由公司附属公司常州恒邦药业有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药“HS-10390片”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,拟用于治疗局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病,具体适应症待临床试验后确定。
11月18日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意泰它西普(商品名:泰爱®)在美国开展IgA肾病适应症的Ⅲ期临床试验,同时,公司已就该适应症的国内Ⅲ期临床方案与国家药品监督管理局药审中心(CDE)达成一致。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药“培莫沙肽注射液”(原名称:培化西海马肽注射液)的新适应症上市许可申请获中国国家药监局受理,拟用于治疗未接受促红细胞生成素治疗的非透析慢性肾病患者的贫血。
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