【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)新药上市申请(“NDA”)已向中国香港特別行政区政府卫生署提交。CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是首个获得中国国家药监局受理NDA的外用非那雄胺。CU-40102的NDA已于2024年1月获得国家药监局受理。
4月22日，开拓药业（09939.HK）冲高大涨，截至发稿前，该股涨逾19%，报1.04港元/股，总市值4.65亿港元。公司股价显著上涨背后，与其雄秃单药GT20029在中国Ⅱ期临床试验中取得的积极结果密切相关。
【财华社讯】截止发稿，开拓药业-B(09939.HK)涨13.79%，报0.99港元，成交额逾420万港元。消息面上，该公司公布，其自主研发的新型靶向雄激素受体(“AR”)的蛋白降解嵌合体(“PROTAC”)化合物GT20029酊外用治疗男性雄激素性脱发的中国II期临床试验达到主要研究终点，其结果具有统计学显着性及临床意义，且安全性和耐受性良好。基于该项II期临床试验的结果，公司将积极部署GT20029后续的临床策略，如开展男性脱发中国III期临床试验及美国II期临床试验等。此外，公司亦正在准备开展GT20029用于痤疮治疗的II期临床试验。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，其自主研发、潜在同类首创的KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发(“AGA”)的Ib/III期临床试验已于近日获得国家药品监督管理局(“NMPA”)批准，用以评价KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性AGA患者的有效性及安全性。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-40102新药上市申请(“NDA”)获得中国国家药监局受理。CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产 品，也是中国首个获得中国国家药监局受理NDA的外用非那雄胺。
【财华社讯】截止发稿，三生制药(01530.HK)涨3.77%，报6.89港元。消息面上，该公司昨日公布，旗下浙江万晟药业有限公司向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交的蔓迪(5%米诺地尔)泡沫剂作为非处方药用于治疗男性型脱发和斑禿的上市申请已获得批准。蔓迪泡沫剂是三生制药在米诺地尔酊(商品名：蔓迪)基础上研发的新一代防脱生发产品，也是国內首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗雄激素性脱发产品CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)及治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果在第十八届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会(“第十八届CDA年会”)上发布。
《一拳超人》漫画主角的一句台词“我秃了，也变强了”在近些年火出了圈。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，KX-826外用治疗男性雄激素性脱发(“脱发”或“AGA”)的中国III期临床试验已读出顶线数据。分析结果显示，该试验整体安全性优良，KX-826展示了极佳的安全性能，试验过程未报告任何重大不良反应。治疗24周后，KX-826组TAHC结果显示，KX-826与基线相比促进了毛发生长，具有统计学意义(P<0.0001)。与安慰剂相比，KX-826组TAHC在各个访视点均有提高，差异在统计学上未达到显着性，但显示疗效趋势。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗雄激素性脱发产品CU-40101(外用小分子甲状腺激素受体激动剂搽剂)在中国进行的I期临床试验达到主要终点。CU-40101的I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照和剂量递增的试验，以评估CU-40101对中国成年男性雄激素性脱发患者的安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征。
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