11月24日,科华生物(002022.SZ)在互动平台表示,公司控股子公司天隆公司检测肺炎支原体的产品有肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法),主要用于医疗机构和第三方检测机构。
艾德生物(300685)公告称,公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法),用于替雷利珠单抗的伴随诊断。上述伴随诊断产品医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司肿瘤精准检测产品线,有利于增强公司综合竞争力,提高公司市场拓展能力,对公司未来的发展将产生积极影响。
9月22日,科华生物(002022.SZ)在互动平台表示,公司目前没有尼帕病毒检测产品。荧光PCR法是目前检测亨尼帕病毒的主要技术,公司及控股子公司天隆公司在荧光PCR技术领域有技术积累。
9月14日,达安基因(002030.SZ)在互动平台表示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,但暂未获得我国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,目前可向我国疾控、出入境检疫防疫以及海外医疗卫生机构提供“猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”科研产品。
硕世生物(688399)公告称,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日取得英国MHRA注册。
8月11日,据《科创板日报》讯,硕世生物公告,公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得英国MHRA注册。
6月6日,明德生物(002932.CN)在深交所互动易平台表示,根据最新广东18省联盟集采中标结果,公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)及组套中标价格为5.8元/套、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)中标价格为3.5元/人份。公司5月份已按照新的中标限价调整价格体系。
5月26日,硕世生物公告,公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日取得欧盟CE准入资质。(财联社)
1月10日,透景生命公告,公司申报的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)医疗器械注册获得受理。(财联社)
前言:新冠肺炎疫情的全球性蔓延,让核酸检测(目前主流荧光PCR法为主)全球新冠感染确诊的首选方法,也是“金标准”。
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