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药品注册批准

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复星医药:控股子公司获环丝氨酸胶囊药品注册批准

4月24日,复星医药公告,控股子公司沈阳红旗制药有限公司自主研发的环丝氨酸胶囊用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)治疗的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。(财联社)

2024-04-24 17:03

科伦药业:子公司奥拉帕利片获得药品注册批准

1月19日,科伦药业公告,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“奥拉帕利片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。(财联社)

2024-01-19 16:00

科伦药业:子公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠获得药品注册批准

10月17日,科伦药业公告,子公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠获得药品注册批准。(财联社)

2023-10-17 16:06

科伦药业:富马酸伏诺拉生片获得药品注册批准

6月26日,科伦药业公告,公司的化学药品“富马酸伏诺拉生片”于近日获得国家药监局的药品注册批准。富马酸伏诺拉生片是由武田研发的钾离子竞争性酸阻滯剂,2014年日本首获批,2019年中国批准进口,用于反流性食管炎。(财联社)

2023-06-26 15:51

科伦药业:河南科伦复方电解质注射液(Ⅱ)获药品注册批准 将进一步提升该产品市场竞争力

科伦药业(002422)于4月14日发布公告称,子公司河南科伦药业的化学药品“复方电解质注射液(Ⅱ)”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。本次复方电解质注射液(Ⅱ)为国内首家按新注册分类获批,批准后视同通过一致性评价,将进一步提升该产品的市场竞争力。

复星医药:控股子公司注射用人干扰素γ获药品注册批准

11月22日,复星医药公告,控股子公司上海凯茂生物医药有限公司的已上市品种注射用人干扰素γ新增“降低慢性肉芽肿病相关严重感染的发生频率和严重程度”适应症的上市注册申请获批准;控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司及其控股子公司河北万邦复临药业有限公司就芍药舒筋片用于治疗膝骨关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滯证)提交的药品注册申请获受理。(财联社)

2022-11-22 16:30

复星医药:控股子公司获药品注册批准

11月1日,复星医药公告,复宏汉霖及其控股子公司自主研发的汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液)联合卡铂和白蛋白紫杉醇一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的上市注册申请获国家药监局批准。(财联社)

2022-11-01 16:25

科伦药业:钆特醇注射液获得药品注册批准

5月27日,科伦药业公告,子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“钆特醇注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。(财联社)

2022-05-27 16:13

复星医药:贝伐珠单抗注射液获药品注册批准

12月3日,复星医药公告,控股子公司汉霖制药的贝伐珠单抗注射液(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。(财联社)

2021-12-03 17:13

奥赛康:注射用多黏菌素E甲磺酸钠获药品注册批准

10月21日,奥赛康公告,子公司注射用多黏菌素E甲磺酸钠获得药品注册批准,子公司注射用唑来膦酸浓溶液获得药品注册上市申请受理通知书。(财联社)

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