【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，于2024年1月1日与2seventy bio签订独家合作协议，以在大中华区域合作开发及商业化用于治疗自身免疫性疾病的嵌合抗原受体(“CAR”)T细胞疗法产品。此外，订约方未来拟增加其他候选产品。公司将于中国开展工艺流程开发及首次人体临床试验，费用将由双方共同分摊。根据合作协议，公司亦有资格向2seventy bio收取达高位双位数百万美元的开发、监管及销售里程碑以及全球销售净额(不包括大中华)的特许权许可费。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，拟扩展与2seventybio,Inc的战略联盟。潜在合作以公司与2seventybio于2022年建立的合作关系为基础，建立在公司与2seventybio的转化及临床细胞疗法开发平台之上，该平台最初旨在更快地在大中华开发基于T细胞的免疫疗法产品。具体而言，公司与2seventybio拟从2seventybio的产品组合中共同开发更多候选药物，利用基于T细胞受体的技术针对实体瘤适应症以及使用CAR-T细胞技术路径针对自身免疫性疾病。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，SungwonSong博士自2023年8月29日起获委任为非执行董事。KrishnanViswanadhan博士及AnnLiLee博士自2023年8月29日起调任独立非执行董事。此前，Viswanadhan博士及Lee博士为非执行董事。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel)用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮(“SLE”)的新药临床试验申请(“IND”)已获得中国国家药品监督管理局的默示许可。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，Debra Yu医生(“余医生”)自2023年3月1日起获委任为独立非执行董事以及薪酬委员会及提名委员会成员。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，已启动JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌(“HCC”)的临床研究，并已完成首例患者的回输治疗。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，公司已与公司主要股东及关连人士Juno于2022年12月19日(东部时间)订立许可及合作协议，据此，公司与Juno将建立战略联盟，在大中华研发、生产及商业化专门针对DLL3实体瘤抗原的新细胞治疗产品。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，其已启动JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的I期临床研究。本研究为JWATM204的首次人体研究，旨在评估JWATM204在晚期肝细胞癌成人患者中的安全性、耐受性、剂量限值毒性以及药代动力学特征，并探索 JWATM204在肝细胞癌患者的抗肿瘤活性。临床前研究结果表明，JWATM204 在肝细胞癌方面具有持续的临床开发潜力。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)的关键性临床试验申请已获得中国药监局的默示许可。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)自愿公布，中国药监局已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(“CAR-T”)细胞免疫治疗产品倍诺达® (瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发或难治性(“r/r)滤泡淋巴瘤(“FL”)患者的新适应症上市许可申请。这是药明巨诺针对倍诺达®递交的第二项上市许可申请，并且有望成为首个在中国批准用于治疗r/r FL患者的细胞治疗产品。此前，倍诺达®于2020年9月被中国药监局授予治疗r/r FL的突破性治疗药物认定。
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