【财华社讯】创胜集团-B(06628.HK)公布,其于2021年9月22日获得国家药监局有关啟动TST002 (Blosozumab)(一种用于治疗绝经后女性骨质疏鬆的人源化硬骨素单克隆抗体)I期临床试验的IND批准。
礼来公司已在美国和日本完成对Blosozumab的II期临床研究。公司于2019年自礼来授权引进Blosozumab (TST002)以在大中华区进行开发及商业化,完成了技术转让,在其自有生产设施建立了製造工艺,并完成了供临床使用的GMP生产以及CDE要求在中国IND申请所需的所有额外临床前研究。
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