【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司关键候选产品Bcl-2选择性抑制剂APG-2575(Lisaftoclax)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可，将开展其联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗的全球关键註册性III期临床研究，用于初治慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者一线治疗。这是继该品种于2023年8月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展用于治疗经治CLL/SLL患者的全球注册III期临床研究后的又一重大里程碑。

APG-2575(Lisaftoclax)是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。APG-2575(Lisaftoclax)在全球层面具best-in-class潜力，是全球第二个、中国首个进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。