【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的全球注册III期临床研究(POLARIS-1.NCT06051409)获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。作为耐立克®在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究,POLARIS-1研究在多国家多中心同步入组,将加速耐立克®全球特別是欧美市场的上市进程。
【财华社讯】亚盛医药(06855.HK)公布,公司3个品种(耐立克®、利生妥®、APG-5918)有多项临床和临床前进展入选第67届美国血液学会(ASH)年会展示及报告,其中一项获口头报告。其中,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)有多项临床进展获选第67届ASH年会,这是该品种的临床进展连续第8年入选ASH年会。此外,公司原创1类新药利沙托克拉(商品名:利生妥®;研发代码:APG-2575)共有2项临床进展获选第67届ASH年会,其中一项获口头报告。这是该品种的临床进展连续第4年入选ASH年会。耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。其在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物制药共同负责。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布,截至2025年6月30日止六个月,收益约2.34亿元(人民币,下同),同比减少71.6%;公司普通权益持有人应占亏损约5.91亿元,上年同期为溢利1.63亿元。基本每股盈利1.73元。不派中期息。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布,公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名:利生妥®;研发代码:APG-2575)联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合症(HR-MDS)患者的全球注册III期临床研究(GLORA-4)获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。作为利生妥®在欧美监管机构获批的第二个全球III期研究,GLORA-4(NCT06641414)在多国家多中心同步入组,将加速新药上市进程。截止本公告日期,利生妥®也是国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂。该研究有望打破中高危MDS领域长期存在的临床空白,是利生妥®全球临床开发的又一重要里程碑。截至发稿,亚盛医药涨9.18%,报94港元。
8月5日,港股市场的多只创新药概念股再度迎来大涨,映恩生物-B(09606.HK)、君实生物(01877.HK)、亚盛医药-B(06855.HK)等多股飙升。其中,和誉-B(02256.HK)在今日爆量大涨近10%,表现强势。而如果从年初算起至今,和誉的股价已经累涨近150%,同样亮眼。
年初以来,代表生物科技板块的生物医药B类股走势异常强劲,整体涨幅位居港股市场第三,板块内的科伦博泰生物-B(06990.HK)、亚盛医药-B(06855.HK)、微创机器人-B(02252.HK)等多股涨超70%。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)和EED抑制剂APG-5918等重磅品种的13项研究进展已在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上精彩亮相。本次EHA年会上入选的多篇研究展示了奥雷巴替尼广泛的治疗潜力,尤其是该药物作为新型第三代TKI在费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)领域呈现出积极数据。此外,亚盛医药另一重要在研品种EED抑制剂APG-5918通过壁报形式展示了其一项最新临床前进展。数据显示该药物在T细胞淋巴瘤(TCL)临床前模型中的强劲抗肿瘤活性,有望为后续临床开发提供有力参考。
【财华社讯】截止发稿,亚盛医药-B(06855.HK)涨8.41%,报52.85港元。消息面上,该公司公布,公司将在2025年5月30日至2025年6月3日在美国伊利诺伊州芝加哥举办的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,分別以口头报告和壁报形式公布APG-2575(lisaftoclax)治疗多种血液系统肿瘤和APG-115(alrizomadlin)治疗实体瘤的临床研究最新进展。这两项临床研究的最新数据表明lisaftoclax和alrizomadlin均具有潜在的抗肿瘤活性,且将支持对这两个品种的进一步临床开发。
【财华社讯】亚盛医药(06855.HK)公布,公司细胞凋亡管线重点品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)和MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin(APG-115)的两项临床研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,其中,APG-2575联合治疗髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期研究最新进展获口头报告。本届ASCO年会将于2025年5月30日至2025年6月3日(美国当地时间)在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。
【财华社讯】截止发稿,亚盛医药-B(06855.HK)涨11.44%,报41.4港元。消息面上,该公司公布,公司自主研发的两款重磅创新药均获纳入2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)系列指南:在研品种新型口服Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)首次获《CSCO淋巴瘤诊疗指南》推荐。公司原创1类新药、新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)获《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》升级推荐;延续《CSCO恶性血液病诊疗指南》相关推荐。
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